6月22日，据上交所官网信息显示，上海皓元医药股份有限公司（下称“皓元医药”）科创板IPO申请已获问询。据了解，这家企业完成了艾日布林的工业合成，而艾日布林的工业合成被誉为合成界的珠穆朗玛峰。

招股书显示，皓元医药是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。

依托多年技术积累和自身研发优势，通过不断创新并完善化学合成技术，目前，皓元医药已形成了高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。

作为一家研发技术性企业，皓元医药拥有一支由超过300名技术人员组成的技术开发队伍，专业从事生物医药化学产品的技术研究、开发、设计。核心团队成员，均具有有机化学、药物化学等专业背景。研发团队的技术人员平均行业研究开发经验在十年以上，均为大学本科以上学历，其中博士和硕士占比24.32%。

皓元医药的业务覆盖了药物研发到生产的各个阶段，形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化的业务模式。分子砌块和工具化合物主要在药物发现及临床前研究阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务；中间体和原料药业务主要对应临床申报和临床试验阶段的CDMO服务，以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品。

皓元医药主要产品和服务应用领域示意图如下：

注：图片来源皓元医药招股书

化学制药各细分阶段对相应企业有着不同的专业要求，皓元两大业务版块恰恰适应于不同阶段。药物发现研究阶段包括疾病机理研究、靶标发现、先导化合物和候选化合物发现；在药物发现研究阶段，药物化学占据主导地位，分子砌块和工具化合物产品和服务的快速响应与供应，可以加快药物开发者选定临床前候选化合物的速度；在药品研发进入临床至药品上市，工艺化学的重要性更加明显，药物开发者更加关注生产效率和成本，合成工艺开发与优化、原料药注册申报等技术服务能力以及规模化生产能力是相应企业的核心竞争力。

业务方面，皓元医药一体化创新模式实现了原料药研发全产业链的贯通。原料药和中间体业务利用分子砌块和工具化合物业务已经取得的市场积累，更加便捷地取得客户、切入市场；同时利用分子砌块和工具化合物业务的技术储备，直接进入到中试和工艺优化环节，借助技术平台优势快速实现生产供应。这种独特的业务模式，使其产品和技术在行业中保持优势，为公司的可持续盈利和高速发展奠定了坚实基础。

目前，皓元医药可以为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物，其中自主合成的分子砌块和工具化合物超过10,000种，皓元医药提供的工具化合物服务于全球的生物医学研究以及药物发现的客户，其优秀的科研成果已经发表在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的8,000多篇生物医学和新药研发科研文献中；超过100种产品完成了工艺研发并延伸为原料药及中间体，其中84个产品已具备产业化基础；皓元医药研发的艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦等核心产品受到境内外客户认可。此外，皓元医药协助荣昌制药完成的我国首个申报临床ADC一类抗癌新药进入临床II期试验。

分子砌块和工具化合物领域与皓元医药相似度较高的企业是Sigma-Aldrich（以被默克收购，现命名 MilliporeSigma，以下简称Sigma），于1975年通过Sigma Chemical Company和Aldrich Chemical Company合并创立，是全球领先的化合物与生物试剂生产商和供应商。Sigma公司拥有包括分子砌块和小分子化合物在内的生命科学类产品30万种，产品和服务涵盖生物技术和生物制药生产链的各个环节，通过高水准的服务以及先进的电子商务和分销平台服务全球约100万的客户。该业务侧重于新药研发领域；此领域产品的客户主要处于药物研发早期，对产品的生产进度和品质更为关注，因此该类业务的毛利率相对较高。

此外，Sigma旗下的Sigma-Aldrich Fine Chemicals（以下简称SAFC）是复杂API和生物制剂的开发与制造领导者，作为Sigma-Aldrich的成员，能够为客户提供符合cGMP标准的关键中间体、API和药物产品，在全球拥有多个cGMP基地。特色产品线包括：高活性原料药（HPAPI）、复杂API、抗体药物偶联（ADC）、功能性PEG、病毒和疫苗类产品。SAFC能够为客户提供从分子到上市的全方位、合规化快速解决方案。这块业务与皓元医药原料药和中间体业务非常相似。

在国内，原料药和中间体领域同皓元医药相似度较高的有博瑞医药、凯莱英、合全药业、九洲药业等，该领域企业利用自身的工艺开发能力，完成合成路线的设计和工艺开发，同时依托药物化学，设计更优的合成方案以降低生产成本、提高收率、减少三废排放和能耗，此类企业的全球化竞争参与度及订单持续性由生产技术壁垒决定。

原料药和中间体领域还包含了一个特殊的赛道——高难度药物合成业务，此类业务产品线中的产品多数结构复杂、手性中心多，涉及难度较大的合成工艺；目前行业内公认制备难度较大的品种包括艾日布林（19个手性中心）、曲贝替定（7个手性中心）、MMAE（10个手性中心）、MMAF（9个手性中心）等，其中艾日布林号称化药合成界的珠穆朗玛峰，目前，除原研药企业日本卫材以外，全球范围内攻克艾日布林合成和工业生产难题的企业仅有恒瑞医药、博瑞生物医药和皓元医药等极少数的几家公司，艾日布林的产业化生产能力是衡量医药企业化学合成以及工业化生产能力的重要指标，是一家制药企业技术能力和研发实力的绝对体现。

总体来看，在分子砌块和工具化合物领域，皓元医药产品种类较为新颖、齐全，是细分市场的重要参与者之一。在特色原料药和中间体领域，皓元医药是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一。产品线储备丰富、技术能力过硬，皓元医药正致力于打通全产业链服务链条、成为具备全周期一体化高效服务能力的企业。

财务数据方面，招股书显示，2017年-2019年，皓元医药的营业收入分别为1.74亿元、3.00亿元、4.09亿元，期间复合增长率为53.32%，2017年-2019年扣非净利润分别为1718、3588、6761万元，期间复合增长率达98.38%，期间主营业务毛利率为52.11%、51.67%、57.47%，可以看出皓元医药正处于高速成长阶段。

与此同时，作为医药研发企业，皓元医药的一直保持高水平的研发投入，2017年-2019年研发费用分别为2819、3542、5304万元，研发费用率分别为16.21%、11.80%、12.97%，持续高于行业平均水平；截至2020年4月30日，皓元医药及其子公司已获授权专利53项，其中已获授权发明专利26项。皓元医药已经展现了不错创新能力和成长属性，其未来会有怎样的表现，市场将会给出答案。

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