賽諾菲安萬特(SNY.US)表示,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已接受Dupixent的補充生物製品許可申請(sBLA),用於治療12歲及以上的成人和青少年慢性自發性蕁麻疹,該慢性自發性蕁麻疹在當前的護理標準下無法得到充分控制。FDA決定的目標行動日期是2023年10月22日。兩項三期臨牀試驗的數據支持了sBLA,評估了Dupixent在兩種不同的CSU患者人羣中的療效。

Dupilumab由Regeneron和賽諾菲聯合開發。兩家公司還在研究Dupixent治療由感冒引發的慢性過敏性蕁麻疹的3期臨牀試驗。

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