財聯社5月17日訊（編輯 周子意）美國食品和藥物管理局（FDA）週四（5月17日）批准了安進公司（Amgen）用於治療肺癌的療法。

Tarlatamab是美國安進公司研發的一種雙特異性T細胞接合劑（BiTE）抗體，靶向DLL3和CD3，作爲廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的二線治療或後期治療。該藥物將以Imdelltra的名稱被推出。

在臨牀試驗中，該藥物已被證明可以縮小腫瘤，並幫助小細胞肺癌患者顯着延長壽命。

小細胞肺癌

小細胞肺癌通常始於肺氣道，生長迅速，形成大腫瘤並擴散到全身。症狀包括痰帶血、咳嗽、胸痛和呼吸短促。

安進表示，在全球每年被診斷爲肺癌的220多萬患者中，小細胞肺癌佔15%，即33萬例。發表在《癌症雜誌(Journal of cancer)》上的一項研究顯示，約80%至85%的小細胞肺癌患者被診斷爲肺癌晚期。

安進首席科學官Jay Bradner博士稱，在美國大約有3.5萬名小細胞肺癌患者。

根據美國癌症協會的數據，當小細胞肺癌擴散到身體其他部位後，只有3%的患者能活過五年；而所有患有這種疾病的患者，無論癌症是否擴散，五年生存率都爲7%。

Bradner還指出，小細胞肺癌患者通常只有四到五個月的生命。

延長壽命

Tarlatamab被稱爲雙特異性T細胞接合劑（BiTE），其設計目的是重新引導免疫系統的T細胞識別並殺死癌細胞。

在一項基於對200多名小細胞肺癌患者進行的二期試驗的結果顯示，患者每兩週服用10毫克Tarlatamab後發現，癌症腫瘤平均縮小了40%。

值得注意的是，在開始服用10毫克劑量的安進藥物後，患者的存活時間中位數在14.3個月，並且40%的患者對Tarlatamab治療有反應。相比之下，根據美國國家癌症研究所的數據，目前的治療方法下，患者的平均存活時間大約在6到12個月。

安進的Bradner博士表示，“該療法讓這些通常只有四到五個月生命的患者幾乎又多了一年的生命。”

目前，安進公司還在繼續研究Imdelltra的幾個試驗，其中一些試驗將測試該藥物作爲小細胞肺癌的早期治療方法。

並且，安進還計劃啓動另一項三期研究，將該藥作爲晚期小細胞肺癌患者的一線治療藥物。

Bradner指出，“當你開發癌症藥物時，如果它們在疾病的晚期起作用，那麼當你把它們轉移到一線治療時，它們會發揮更好的作用。”

Bradner博士還表示，目前對該疾病的治療選擇“相當少”，“這是最可怕的癌症之一，所以我們需要一個新的解決方案。”

責任編輯：於健 SF069