2018年4月12日,中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)代表团访问日本制药工业协会(JPMA),与JPMA知识产权委员会就日本药品知识产权保护制度和医药监管政策等开展调研。

中国药促会代表团与JPMA知识产权委员会等成员座谈

JPMA 常务理事Akihiko Matsubara介绍了日本近年药品监管政策的变革,并重点就日本厚生省加入ICH后对药品医疗器械法(简称药事法)、医疗保险制度修订以及建立上市后药品再评价制度设立临床研究法,对日本医药产业发展的影响进行了说明。

双方就日本药品专利期补偿、药品专利链接与数据保护的具体做法进行了详细研讨。

(注:此文系中国药促会授权人民健康网转载。)