7月23日下午15时,长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。

目前案件相关工作正在抓紧进行中。

对此

苏苏想说

江苏的疫苗还能放心打吗?我们的孩子有没有打过问题疫苗?孩子之前打过的疫苗是涉事厂家,接下来该怎么办?7月23日下午3时30分,江苏省疾控中心召开长生公司疫苗相关问题媒体通气会,解答大家关注的疫苗接种等相关问题。

江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬表示,媒体曝光的部分批次的问题疫苗没有进入江苏市场

汤奋扬说,对于因2017年底查出的不合格百白破疫苗召回而需要补种的,国家也发布了补种方案,即按照接种属地补种的原则,也就是说即使人在江苏,但是这个百白破疫苗实际是在外地接种的,还是得回到原来的接种地补种。

针对部分家长反映,在接种本上找不到相关生产企业的名称信息,汤奋扬回应说,可以到接种单位查询。江苏于2016年底更换了新的疫苗接种登记本,会标明接种时间、药品厂家、批次等。而2016年之前至2008年,这些信息可以通过信息化系统到接种单位查阅。

已经接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次怎么办?

按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,没有完成全程接种程序的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。

江苏省疾控中心专家说,从 2006 年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核。

在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。检验不合格或者审核不符合规定的,不得上市或者进口。目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。

汤奋扬介绍,今年是我国免疫规划实施40周年。40年来,我国儿童免疫工作取得的成绩有目共睹。通过预防接种,全球已经成功消灭了天花,多数国家和地区已经阻断了脊髓灰质炎(小儿麻痹)传播。不能因为问题疫苗的出现,就因噎废食全盘否定疫苗对传染病防治的作用,甚至对疫苗接种失去信心。

1、长生生物狂犬病疫苗的问题主要是什么?

现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

2、百白破疫苗的主要问题是什么?

根据原国家食品药品监管总局新闻发言人2017年11月3日介绍,涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响

另外,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,去年也被查出效价指标不符合标准规定,这两天也被网友重新翻了出来。

3、江苏的疫苗还能放心接种吗?

江苏省疾控中心的专家说,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。

目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的

已经接种完长生狂犬病疫苗的病人,不需要再进行补种,还有针没有打完的,可以使用其他品牌的狂犬病疫苗代替。

4、要不要补接种?

国家药监局负责人说,长生生物生产的百白破疫苗产品目前仍在停产中,有关补种工作由原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

也就是说,至少今年以来,大家接种的百白破疫苗,都不是长生生物生产的。

疫苗补种存在一定的风险,家长不要盲目补种。如果需要补种,疾控部门会根据实际情况通知家长。

5、怎么知道孩子接种的疫苗是不是问题厂家的?

据中国疾病预防控制中心说,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬表示,江苏在半年之前,旧版本的接种证确实没有登记企业和批号,但信息化系统里是有登记的。前一两年到现在的时间里,新版本的接种证已经有疫苗企业和批号,和接种的日期。

如果接种本没有的,可以咨询接种单位,由接种单位协助查询,但我们以负责任的态度讲,该批次的问题疫苗没有进入江苏市场。

另外,阿里健康“码上放心”针对事件中全部问题批次的狂犬疫苗进行紧急标定,并在手机移动端上多个App开通查询入口。消费者在接种狂犬疫苗时如怀疑其可靠性,可使用手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康App,扫描药盒上以数字8打头的20位追溯条形码,便可获得包含药品名称、厂家、批号、效期等相应信息。如果该盒疫苗是被召回的问题批次疫苗,扫码页上将在显著位置、以红色字体警示药品异常,并提示该药品已被召回,请勿使用。

6、万一接种了问题疫苗,对人体有没有危害?

原国家食品药品监管总局新闻发言人表示,涉事批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。也就是说,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病

7、还没接种百白破、乙肝疫苗,能不能放心接种

没有接种百白破和乙肝疫苗的,还是要打,并且按照接种日期按时打。

不要因为极少数的疫苗质量问题,而因噎废食。疫苗还是要注射的!因为预防接种工作是公认的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一。目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。

国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。

8、乙肝疫苗也有问题批次,孩子还能打吗?

报道说,乙肝疫苗也可能有问题。现在的情况是,孩子出生24小时要打第一针乙肝疫苗,一般都是国产的。那么,现在还要接种吗?

如果家长对孩子接种乙肝疫苗是否成功有疑问,可以到医院做相关检测。但是,百白破疫苗和狂犬疫苗是否接种成功,临床没有相关检测项目。

江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬在7月23日下午的发布会上表示,如果疫苗是合格的,就不用检测

9、进口的二类疫苗是不是更安全?

疫苗通常有两种,一种是国家免费提供的必须按时接种的一类疫苗,另一种二类疫苗则是市民自费自愿选择。

首先,优先考虑按照国家免疫规划疫苗的程序接种相关的一类疫苗,但是二类疫苗是对一类疫苗的重要补充

对于二类疫苗,可根据疾病的流行特征和危害、疫苗的效果、疫苗的安全性、儿童的年龄、体质、家庭经济承受能力等综合考虑自主选择。

在过往,其实进口疫苗也有过在我国引发事故的案例。法国赛诺菲旗下疫苗公司巴斯德生产的,五联疫苗潘太欣在2017年12月因8批次疫苗未通过食药监总局批签发手续;凡尔灵流感疫苗被指有4批次效价下降,紧急停售。

不过,目前我国对进口疫苗采取的是全部检验的防疫政策,而针对国产疫苗采取的是抽检的政策,这也是为何进口疫苗总是更容易断货。

10、到香港打疫苗,影不影响孩子入托入学?

江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬表示,在哪里打疫苗无所谓,但必须完成我国规定中免疫规划的第一类疫苗,才能入学入托。

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