摘要:作爲目前國內唯一獲得國家科學技術進步一等獎的醫療器械企業,普門科技在光子治療領域已經形成了技術護城河。作爲國內光子治療儀賽道首屈一指的廠商,普門科技參與的研究項目《中國人體表難癒合創面發生新特徵與防治的創新理論與關鍵措施研究》斬獲2015年度國家科技進步獎一等獎,創下了醫療器械行業的“唯一”。

原標題:普門科技光子治療斬獲國獎,重金疾進養老康復藍海

用“光照”來治療創傷,聽起來像是魔法甚至是“僞科學”。

然而,國內光子治療龍頭企業普門科技(688389.SH)的產品,不僅是各種創面的救星,更因此斬獲國家科學技術進步獎一等獎。不滿足於此的普門科技,在體外檢測賽道聯合跨國醫療器械巨頭SYSMEX,成功地推動了業務多元化佈局。

如今,普門科技瞄準化學發光設備的新增長點,整合自身產品線,殺入健康養老賽道,進一步拓寬業務版圖。採用更復雜技術路徑的普門科技,該如何在新賽道與醫療器械巨頭們一較短長?

斬獲國獎的光子治療龍頭

在增量龐大的醫療器械市場,早已硝煙瀰漫,普門科技是徹徹底底的後來者。在2008年普門科技成立之時,國內醫療器械行業龍頭邁瑞醫療(300760.SZ)業已成立17年,而新華醫療(600587.SH)、威高股份(01066.HK)等行業巨頭均已上市。

在創立普門科技之前,董事長劉先成在邁瑞工作了15年,浸淫醫療器械行業多年,離任時已是邁瑞美國子公司的總裁。他察覺到國內醫療器械市場雖然已經跑出多個上市公司,但需求仍然龐大,細分市場仍有機遇。

儘管入場較晚,普門科技很快就找到了自己的“藍海”。

當時,國內醫療機構的設備採購主要集中在物理診斷器具、影像和分析儀器等診斷類設備,而治療類設備卻被忽視。

適逢光子技術迅速發展,光子作爲信息載體和能量載體,開始被用於診斷和治療領域。普門科技敏銳地意識到國外LED光源技術業已成熟,迅速抓住了弱激光治療的機遇並大放異彩,成爲中國光子治療賽道上的先行者。

光子治療可分爲“強激光治療”、“弱激光治療”、“光動力療法”等多個技術路徑和應用領域,而普門科技發力的“弱激光治療”主要用於創面的治療和康復。其運用低強度激光照射機體,利用機體的生物刺激效應,在分子水平上調整蛋白質和核酸的合成,從而利用細胞的再生或防禦機制清除病理,加速創面的癒合。

發力光子治療的普門科技,成功推出了國內首臺光子創面治療儀。通過大量研究和試驗,普門科技選擇了窄譜紅光波長(640±10nm)與窄譜藍光波長(460±10nm)應用於產品中。相比傳統物理光療法,普門科技的光子創面治療儀能夠避免雜色光和致熱光線,爲創面營造溼性的癒合環境。

普門科技還在行業中率先使用半導體芯片集成式光源材料,創新開發了透鏡式光源方案,使光斑更均勻、光治療邊界更爲清晰。除此之外,普門科技積累了“光功率密度動態調節單元”等多項技術,使其產品在光功率密度等技術指標上優於國內主要競爭對手。根據2016年媒體公開報道,普門科技光子創面治療產品在全國市場佔有率達到一半以上。

2016-2019H1普門科技主要財務指標

2009年,《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》出臺,即“新醫改”。儘管該意見旨在建立覆蓋基層居民的基本醫療衛生制度及醫療保障體系,並未明確醫療器械行業發展前景,但是卻增加了我國在醫療領域的總體投入,助力醫療器械行業步入發展的快車道。

更重要的是,光子治療儀療效確切、無創傷且治療費用低,解決了創面癒合困難、壓瘡等併發症,爲國內1.14億糖尿病人帶來福音。

我國糖尿病人數約佔全球糖尿病人總數的26.92%。由於我國的醫療衛生水平落後於發達國家,糖尿病人飽受體表慢性難癒合創面(俗稱“潰瘍”)的折磨。

作爲國內光子治療儀賽道首屈一指的廠商,普門科技參與的研究項目《中國人體表難癒合創面發生新特徵與防治的創新理論與關鍵措施研究》斬獲2015年度國家科技進步獎一等獎,創下了醫療器械行業的“唯一”。

在該研究項目中,普門科技的光子治療儀在減輕創面“隱形損害”得到了驗證,使典型單位慢性難癒合創面總體治癒率從60%上升至94%左右,糖尿病足總截肢率爲7.2%,大截肢率4.0%,顯著低於日本、新加坡和歐洲的同類研究項目。

除了光子治療儀之外,普門科技還研發並推出了紅外治療儀、多功能清創儀、空氣波壓力治療儀等產品,分別運用紅外光、超聲波和空氣波等技術實現治療效果,組成了豐富的產品線。

攜SYSMEX攻入體外診斷市場

除了光子治療領域的器械和設備外,普門科技逐漸涉足體外診斷領域,業務走向多元化,來自各項業務的營收也較爲均衡。

2016-2019H1普門科技主營業務構成

體外診斷(In Vitro Diagnosis)指在人體之外,通過對樣本(血液、體液、組織液等)進行監測,從而獲取臨牀診斷信息以支持診療。普門科技在“化學發光檢測”領域持續發力,成功研製了包括檢測儀器和配套試劑在內的全自動免疫分析平臺,並與國際巨頭SYSMEX形成了穩定的戰略合作關係。

由於抗菌藥物的大量使用,耐藥性成爲世界醫療難題,而中國作爲抗生素生產和使用大國,飽受濫用抗生素問題的困擾。不過,通過監測患者外周血的C反應蛋白水平,可以迅速判斷患者感染是否來自細菌,從而避免抗生素濫用。因此,在國內診療市場,特定蛋白分析與血細胞分析聯合檢測已經成爲常規監測項目。

針對國內臨牀C反應蛋白檢測的需求,普門科技2012年就投入研發,掌握了“免疫散射比濁分析”技術以及核心零組件“激光散射模組”的設計技術,並在2013年開發出兩款準自動特定蛋白分析儀。之後,又進一步研發出了全自動的產品。

SYSMEX(Sysmex Corporation,希森美康)是全球知名的臨牀檢驗綜合方案提供商。在衡量中國特定蛋白分析的市場需求和策略時,已經在血液分析領域擁有成熟產品的SYSMEX,考慮到獨立研發特定蛋白分析設備週期長、成本高,決定牽手普門科技,各揚所長。

與單純代銷或綁定銷售等合作方式不同,普門科技的特定蛋白檢測分析儀,不僅單獨或與SYSMEX血液細胞分析儀聯機組合,通過SYSMEX的銷售和服務網絡進行設備及配套試劑的銷售,兩者的合作關係還已經延伸至產品端:

通過產品流水線組合、血液細胞分析系統與特定蛋白分析系統軟件雙向互聯、全自動聯機使用,普門科技在保持研發獨立性的基礎上,產品功能也與SYSMEX的血液細胞分析儀產生聯動,實現“1+1>2”的效果。

根據檢驗醫學網2015年公佈的數據顯示,SYSMEX血液分析儀和血凝儀器在國內的品牌佔比分別爲63.11%和63.36%。普門科技向SYSMEX的銷售額也從2016年7325.34萬元增長至2018年的1.13億元,特定蛋白分析試劑的銷售數量也從2056萬人份增加到5077萬人份。

2018年《獨家分銷協議》到期之後,普門科技和SYSMEX於2019年4月“再續前緣”。不僅合作期限延長到2023年,而且在原合作協議的基礎上,新增了特定蛋白分析儀(PA-800)及SAA(血清澱粉樣蛋白A)配套試劑的業務合作。

在雙方合作規模不斷擴大、合作內容不斷深入的條件下,相關業務在普門科技報告期內的營收佔比卻在逐漸下降,足以證明普門科技沒有患上“大客戶依賴症”,其他業務也能有力地支撐業績,甚至發展更爲迅猛。

掘金慢性病康復藍海

沒有把“雞蛋”放進同一個籃子裏的普門科技,瞄準中國醫療企業市場規模增長迅速的行業最新領域,決定抬升發展天花板。

根據醫械會的《中國醫療器械藍皮書》,中國醫療器械市場規模從2011年的1470億元增長到2018年的5304億元,年均複合增長率高達20.12%,遠超全球醫療器械行業平均增速。

在廣闊的發展空間中,普門科技一直在積極地尋找新的增長點。繼2012年開始研發特定蛋白檢測分析儀之後,普門科技第二年又進入化學發光領域,繼續加碼體外診斷設備賽道。

電化學發光(Electro–chemiluminescence)是在電極表面由電化學引發的特異性化學發光反應。通過發光標記物“三聯吡啶釕”和電子供體“三丙胺(TPA)”在電極表面週而復始地發生反應,操作人員可以通過檢測發光強度,實現定量檢測的效果,因而被廣泛運用於臨牀指標的檢測,如甲狀腺、性激素、心肌標記物、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、胃炎等檢測項目。

全球領先的生物技術企業羅氏(Roche)就是電化學發光的堅定支持者;

但終南捷徑不止一條,雅培 (Abbott)和拜爾(Bayer)、新產業等公司選擇了“直接化學發光”的技術路線;DPC(Diagnostic Products Corporation)、邁瑞等公司則在探索酶促化學發光技術。

選擇了電化學發光技術路徑的普門科技,實現了自主合成三聯吡啶釕,研製了相關儀器和配套試劑,成功打破了國外巨頭在電化學發光檢測儀器和試劑領域的壟斷。

目前,普門科技推出的仍然是中小型設備,大型設備則在開發過程中。相關業務仍處於市場開拓期的普門科技,將與國際、國內巨頭在不同技術路徑下展開正面競爭,想啃下一塊蛋糕並不輕鬆。

作爲目前國內唯一獲得國家科學技術進步一等獎的醫療器械企業,普門科技在光子治療領域已經形成了技術護城河;而在與SYSMEX的合作中,普門科技順勢闖入了體外診斷設備市場。如今,業務已呈多元化發展的普門科技,希望利用技術難度更高的電化學發光闖入新的賽道。

IPO募集資金超過6個億用於體外診斷及康復治療設備基地建設,普門科技正在將新老業務整合爲更加豐富的產品線,發力於智慧養老產業。隨着中國老齡化加速,慢性病治療和康復市場的供需矛盾尤爲突出,普門科技有望掘金於這一片巨大藍海,成爲世界級的醫療設備供應商和養老服務提供商。

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