摘要:中國臨牀試驗註冊中心的檢索結果顯示,截至2月19日,有關磷酸氯喹治療新冠肺炎的臨牀試驗已有8項,涉及荊州市中心醫院等,均爲干預性研究。名爲《雙黃連口服液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨牀試驗》的研究課題註冊於2月7日,研究實施負責單位爲華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院。

(原標題:超百項新冠肺炎臨牀試驗註冊登記,涉及瑞德西韋雙黃連太極拳等)

從雙黃連到磷酸氯喹,針對新冠肺炎的藥物或療法備受關注。

南都記者檢索中國臨牀試驗註冊中心發現,截至2月19日,已有超過100項與新型冠狀病毒肺炎有關的臨牀試驗在該平臺進行了註冊。這些試驗涉及的藥物或療法,既有西醫也有中醫。有科研團隊正聚焦的磷酸氯喹、倫地西韋(瑞德西韋)、法匹拉韋等藥物,還有雙黃連口服液、金銀花湯劑、痰熱清注射液等。此外,臨牀試驗還涉及太極拳、點穴氣功、臍帶血等治療手段。

據介紹,中國臨牀試驗註冊中心是世界衛生組織臨牀試驗註冊平臺(WHO ICTRP)一級註冊機構,負責中國地區的臨牀試驗註冊,並接受世界其他國家或地區的註冊申請,臨牀試驗註冊後資料均送WHO ICTRP,並能在檢索入口檢索到。世界衛生組織(WHO)將臨牀試驗的註冊行爲視爲一種科學、倫理和道德責任和義務,所有臨牀試驗均應註冊。

涉及一款“老藥”的臨牀試驗有8項

2月19日,國家衛生健康委員會發布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》。在抗病毒治療方面,刪除“目前沒有確認有效的抗新型冠狀病毒治療方法”。在試用藥物中,增加“磷酸氯喹和阿比多爾”兩個藥物。

磷酸氯喹的療效此前已有機構披露。2月4日,中科院武漢病毒研究所官網發佈消息稱,我國學者在抑制2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)藥物篩選方面取得重要進展。相關研究表明,瑞得西韋和磷酸氯喹兩種藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人體上的作用還有待臨牀驗證。

中國臨牀試驗註冊中心的檢索結果顯示,截至2月19日,有關磷酸氯喹治療新冠肺炎的臨牀試驗已有8項,涉及荊州市中心醫院等,均爲干預性研究。據網站介紹,干預性臨牀試驗是指任何治療研究中採用隨機對照設計的研究,預先將受試者或受試人羣隨機分配至接受一種或多種醫療干預(如預防保健、藥物、外科治療、行爲療法等),以評價醫療措施對健康結局的影響。

2月17日,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,磷酸氯喹是用於治療瘧疾的“老”藥,已經在臨牀上用了70多年,既往的研究明確提示,它不僅具有抗瘧作用,還有廣譜的抗病毒作用和免疫調節作用。2月18日,中國工程院院士鍾南山則表示,磷酸氯喹還夠不上特效藥,但從現有苗頭來看,會有些幫助,是值得探討的藥。

雙黃連口服液正徵募研究對象

除了西醫臨牀試驗研究外,百餘項試驗中還包括許多中醫治療手段,其中有雙黃連口服液、金銀花湯劑、八寶丹、痰熱清膠囊等傳統中藥。目前,雙黃連口服液正在徵募研究對象。

名爲《雙黃連口服液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨牀試驗》的研究課題註冊於2月7日,研究實施負責單位爲華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院。經費或物資來源爲哈藥集團三精製藥有限公司。

點穴氣功、太極拳等方法亦在列,均爲干預性研究。《六字訣結合寬胸理氣手法對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重症患者肺功能及生存質量的臨牀隨機對照研究》研究實施負責單位爲上海中醫藥大學,旨在探究寬胸理氣點穴、“六字訣”呼吸法綜合康復方法對NCP患者臨牀治療的影響。干預措施爲“常規治療+點穴氣功”。

《太極拳對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺功能及生存質量影響的隨機對照研究》研究實施負責單位爲湖北中醫藥大學附屬新華醫院和湖北省中西醫結合醫院。該項目的經費或物資來源是自籌,研究目的是研究太極拳對新型冠狀病毒感染的肺炎患者康復期肺功能及生存質量的影響。

這兩個項目均已獲倫理委員會批准,尚未開始徵募研究對象。

陶瑩 本文來源:南方都市報 責任編輯:陶瑩_NB5793
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