封面新闻记者 申梦芸

近日，据国外媒体报道，西班牙多个大型医院的微生物实验室使用最近来自中国的新冠病毒快速检测试剂后证实，检测准确率只有30%。此次事件也引发了深圳市场监管部门的关注。

据了解，这批试剂是深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品，原本检测结果符合率应该在80%以上，但实际上却仅有30%。“如果是这种功效，使用这些检测试剂毫无意义”，西班牙实验室人员表示。

3月27日，易瑞生物在其官方微信发布声明回应称，在采样和样本提取过程中，西班牙医院可能没有严格按照公司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。

同时表示，现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡，并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作，尤其是样本处理的操作。

同时，易瑞生物表示这批产品虽然没在中国认证，无法销售，但是取得了欧盟CE认证。

“公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证，由于在国内没有注册证，目前我司相关新冠产品未在国内有任何销售，在国内仅供科研使用。”

易瑞生物的试剂盒在国内确实没有获得国家药监局认证

结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，目前西班牙卫生部决定更换新批次的产品，继续执行与易瑞生物的合同。

易瑞生物在官网上作出的回应

天眼查数据显示，深圳市易瑞生物技术股份有限公司成立于2007年7月，注册资本3.6亿人民币，法定代表人为朱海，公司经营范围包括生物制品的技术开发、实验室仪器设备、一类医疗器械的销售、实验室工程、体外诊断试剂的研发、生产与销售等。