摘要:自国家药品监督管理局提出对盐酸雷尼替丁、尼扎替丁等相关产品中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量进行控制以来,药品生产企业积极采取应对措施对产品进行控制。从上表数据不难看出高温、高湿、光照对盐酸雷尼替丁的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量都有影响,高温、光照对其影响最大。

盐酸雷尼替丁制剂是临床上常用的抑酸药物,为H2受体拮抗剂,用于消化性溃疡出血、胃酸分泌过多,应激性溃疡以及胃酸反流食道的治疗。需遮光,密封,在干燥处保存。

自国家药品监督管理局提出对盐酸雷尼替丁、尼扎替丁等相关产品中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量进行控制以来,药品生产企业积极采取应对措施对产品进行控制。对有效期内批次产品进行全部委托检验和数据分析,并对产品工艺进行研究,对产品进行高温、高湿、光照进行考察。

从上表数据不难看出高温、高湿、光照对盐酸雷尼替丁的N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量都有影响,高温、光照对其影响最大。所以在经营、购进使用、存放过程中,对替丁类药品大家一定要避免高温、光照存放。

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