5月9日，天津市市场监管委员会公布了《2019年天津市药品监督检查计划》，其中对零售连锁总部，要求现场检查覆盖率100%，且每年不少于2次监督检查——百分百高覆盖率的最严检查如今似乎已经成为药品零售行业的常态。

实际上，自去年疫苗事件爆发后，全国多省相关机构便有针对性地开展了集中整治活动，不留死角、不留盲区，坚决守住药品安全底线；余波未平，一波又起，3·15过后，“执业药师挂证事件”再一次令连锁企业雪上加霜，执业药师岗位也成为了2019年的重点检查对象—— 举国范围的“没有最严，只有更严”的监管态度，让零售药店行业一片风声鹤唳。

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这些“雷区”将成为检查重点

中药饮片 去年8月31日，国家药监局发布关于中药饮片质量集中整治工作方案的通知，要求各省级药品监管部门在10月12日前结合本地实际，制定具体整治工作实施方案，并从10月份开始，按照本工作方案和具体实施方案组织开展中药饮片质量集中整治。整治时间为期一年，至2019年9月止——2019年，药店中药饮片都将是被检查的重点。

高风险药品不只是中药饮片，疫苗、血液制品、含麻醉药品、氨酚羟考酮（泰勒宁）、曲马多口服复方制剂、治疗糖尿病和心血管类疾病的药品、止痛药镇痛药等都将是重点检查品种，去年9月份，就有三省发文，针对这些药品展开行动。

福建省药监局对零售连锁总部展开100%飞检，重点检查疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂等高风险药品；吉林省药监局发布关于严厉查处违规销售含麻醉药品和氨酚羟考酮及曲马多口服复方制剂的通知，重点检查销售数量、流向和药品零售企业凭处方销售上述药品情况，并指出要对药品零售企业不凭医师处方销售含麻醉药品、氨酚羟考酮（泰勒宁）和曲马多口服复方制剂的，一律吊销《药品经营许可证》；四川甘孜州药监局发文，在全州开展药品零售企业集中整治，重点检查的药品包括中药饮片、含特殊药品复方制剂、治疗糖尿病、心血管类疾病的药品、止痛药镇痛药等。

国家药监局部署的2019年任务指出，强化高风险重点产品监管和抽检监测工作，严厉打击违法违规行为。这也表示，2019年还会针对高风险产品展开行动。

执业药师挂证 执业药师挂证问题一直是飞检重点检查对象，3·15过后，严格程度有过之而无不及。截至目前，北京、天津、辽宁、湖南、浙江、福建、青海、云南、山东、江苏、宁夏、黑龙江、广西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、贵州、陕西、四川、山西共计22省药监部门已经发布通知，彻底整治药店执业药师“挂证”现象。执所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于2019年4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

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100%检查，大批药店将倒下

司法部部长傅政华3月12日在“部长通道”接受采访时提出的针对食品药品领域的 “四个最严”似乎就已经奠定了2019年药品零售行业监管的总基调——没有最严，只有更严 。

如今针对执业药师挂证行为、医保药店盗刷行为、医保定点资格药店、经营生物制品的药品零售企业全年100%范围的严格监督检查也已经印证和体现了这个“最严”的决心。在此环境之下，零售药店的合规成本也将将大大提升，由此一来，大批不合规的小型连锁、单体药店将面临巨大考验和挑战，或关门或出售，稍有不慎便会成为飞检之枪下最先牺牲的“殉道者”。散乱的市场态势也将得到一定改善，彻底进入汰弱留强的丛林法则阶段，全国药店数量将真正实现冲高回落，集中度也将继续提高，新的一次行业洗牌将由此开始。

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