盘点中科院系统药物注册情况：抗肿瘤药研发数量较多

中国科学院，伴随着新中国的诞生，为我国科技进步、经济发展和国家安全做出了不可替代的重要贡献。作为中国自然科学最高学术机构、科学技术最高咨询机构、自然科学与高技术综合研究发展中心，中国科学院的研发方向几乎覆盖到所有领域，人类生命科学相关的医药研发，自然是其重要方向之一。

通过查询发现，中科院整个系统内的部分院系，对于药品研发均有所涉猎，且许多品种已是行业内的标杆翘楚。故无论是研究实力、还是开发能力，可以说，中国科学院都在一定程度上引领着国家医药事业的发展。

1、中科院系统~药品注册总体分布

通过药智数据查询，自2001年至今，中国科学院系统与药品注册相关的研究所共12所，总注册信息共142条，其每年药品申报-批准情况，见下图：

图1：近年来，中科院系统药品申报-批准情况

12个研究所及相应注册信息量，分别为上海药物所（98条）、上海有机化学研究所（13条）、昆明植物研究所（9条）、上海生物化学研究所（4条）、江苏省中科院植物研究所（4条）、沈阳应用生态研究所（3条）、长春应用化学研究所（3条）、兰州化学物理研究所（2条）、上海生命科学研究院（2条）、新疆理化技术研究所（2条）、上海植物生理研究所（1条）、生物化学与细胞生物学研究所（1条），详情见下图：

图2：2001年~至今，系统内每个研究所的药品

注册情况

在治疗领域分布方面，整个中科院系统的覆盖范围非常广泛，相对而言，抗肿瘤药、免疫调节药、神经系统药物的研发数量较多，详情见下图：

图3：中科院系统-药品研发治疗领域分布

2、中科院系统~化药注册情况

化药注册1类

通过药智数据查询，1类药物注册信息共44条，申请企业包括中国科学院上海药物所、昆明植物所；涉及品种共19个，大部分均已批准临床；其中，11个为特殊审批品种，3个为重大专项品种，详细信息见下表：

表1：化药1类注册受理情况

（每品种选1个具有代表性的受理信息，下同）

化药注册2类

通过药智数据查询，2类药物注册信息共11条，申请企业包括中国科学院化学研究所、上海有机化学研究所、上海药物研究所；涉及品种共8个，所有品种均已批准临床；申报时间集中于2000~2005年之间，详细信息见下表：

表2：化药2类注册受理情况

化药注册3类

通过药智数据查询，3类药物注册信息共10条，申请企业包括上海药物所、沈阳应用生态研究所；涉及品种共6个，所有品种均已批准临床；申报时间集中于2004~2006年之间，详细信息见下表：

表3：化药3类注册受理情况

3、中科院系统~生物药-中药-天然药物注册情况

中科院系统在生物药、中药、天然药物方面也有广泛的涉猎，但整体状态远不如化药方面的投入与产出。生药方面，主要研发单位为上海生命科学研究院、上海生物化学研究所、上海植物生理研究所；中药方面，主要研发单位为上海生物化学研究所、江苏省中科院植物研究所、昆明植物所、上海药物所、新疆理化技术研究所、长春应化所、兰州化学物理研究所、生物化学与细胞生物研究所，详情见下表：

表4：生物药-中药-天然药物注册受理情况