2017年11月3日，卫材公司研发的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请获得CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）承办受理。

仑伐替尼治疗肝细胞癌的上市申请获得受理

2017年12月被CDE纳入优先审评。

仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。

该药已于2015年被FDA（美国食品药品监督管理局）及EMA（欧洲药品管理局）批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。于2016年被FDA及EMA相继批准，甲磺酸仑伐替尼胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。

据在2017年的ASCO大会上公布的Study 304研究数据显示：仑伐替尼治疗组的中位总生存期（OS）为 13.6个月，索拉非尼组为12.3 个月，研究到达了非劣效的主要终点。

肝癌是全球第2大肿瘤死亡原因，每年的肝癌死亡人数大概为75万例。其中肝细胞癌约占原发性肝癌的85%~90%。早期肝细胞癌的治疗方法较多，包括手术、射频消融、乙醇注射、化疗栓塞等，但对于不可手术切除的肝细胞癌，治疗选择非常有限，预后极差。

索拉非尼在2007年11月16日获批治疗晚期肝细胞癌，是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物，是肝细胞癌患者的临床一线标准用药。