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面对重度阿尔茨海默病，我们终于有新药可选啦~

采访专家丨首都医科大学宣武医院贾建平教授

来源丨医学界神经病学频道

自阿尔茨海默病（AD）首次报告以来的一个多世纪内，全球患病人数急剧攀升。相关数据显示，中国AD患者约800-1000万，轻度认知障碍患者2400万，严重威胁着老年人的健康状况，并给患者家庭带来沉重的照料和心理负担。

3月申城，第四届卫材神经科学高峰论坛（ENF）如期举行，众多专家学者共同探讨了AD、帕金森等疾病的重要研究成果和热点问题，为神经科学领域医生呈现了一场春天的学术盛宴。首都医科大学宣武医院贾建平教授在会议中发表了有关重度AD治疗最新进展的主题演讲，会后，《医学界》特邀贾建平教授进行媒体专访，就中国AD诊疗现状及重度AD的优化治疗方法等内容分享了精彩观点。

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疾病负担沉重：中国AD患者已近1000万！

2018年2月，贾建平教授团队在线发表于《Alzheimer's&Dementia》的文章（The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide）提示我们：

中国人口老龄化社会已经来临，约有1.5亿老年人口（≥65岁），因而AD发病率不断上升，目前AD患者人数为800到1000万，轻度认知障碍患者人数为2400万。

此外，通过对3098例AD患者的调查发现，每人每年的平均花费为12万多，根据2015年相关数据计算，我国875万AD患者的年治疗费用高达一万多亿元，这让患者家庭、社会及政府都面临着棘手的经济负担。

贾建平教授进一步分析，我国重度AD患者在所有AD患者中约占50%以上比例，而重度AD患者不仅出现严重的记忆力丧失，并且日常生活无法自理，可出现精神行为症状等，几乎完全依赖于照护者，这无疑要消耗患者家属诸多的时间与精力。由此可见，AD给患者带来巨大痛苦的同时，严重影响着患者家属的生活状态，也给整个社会的发展带来了沉重的疾病负担。

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道阻且长，行则将至：如何突破重度AD治疗困境？

当病程进展到重度AD时，患者临床症状非常明显，除了认知和日常生活能力下降，还常常伴发其他精神疾病，导致行为异常等问题的发生，如很多重度AD患者晚上无法入睡，可能出现躁动甚至攻击行为等。

因此，如何提高重度AD患者的认知能力，同时减少患者的情感与行为障碍，是神经科医生面临的重要挑战。而在重度AD的治疗方面，由于较长时间以来仅有美金刚一种药物，临床选择较少、治疗效果尚不理想的困境亟待突破。

乙酰胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐作为治疗AD的重要药物，早于2006年即已获得FDA批准用于重度AD患者的治疗，为观察多奈哌齐在中国重度AD患者中的治疗效果，同时给临床实践提供更多用药依据，贾教授团队随即开展了相关临床试验，证实了多奈哌齐治疗中国重度AD患者的疗效与安全性，其研究结果于2017年初发表在《Journal of Alzheimer's Disease》。

基于此项研究，CFDA于2017年底批准多奈哌齐用于治疗中国重度AD患者，多奈哌齐由此成为中国首个获批可治疗轻、中、重度AD的药物，为临床医生和患者提供了新的选择。

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一探究竟：且看多奈哌齐的临床应用与最强证据

贾建平教授向我们介绍：

该研究是一项24周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中国38家医院开展，共入组313例中国重度AD患者。

研究主要终点和次要终点分别为严重损害量表（SIB，用于评估中重度AD患者的认知功能），临床印象变化量表（CIBIC-plus，用于评估AD患者的整体功能）和简易智能精神状态检查量表（MMSE，用于评估AD患者的认知功能）得分相对基线的变化。

■ 研究结果显示，多奈哌齐治疗组SIB得分（差异=4.8，p=0.004）与CIBIC-plus得分（差异=-0.4，p=0.04），相对安慰剂组表现了统计学意义的显著改善；安全性方面，多奈哌齐治疗组主要为轻中度不良反应，而大多数严重不良反应被认为与治疗药物不相关。

贾建平教授认为，多奈哌齐作为高选择性、长效、可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有治疗达标剂量小、毒副作用低、耐受性好等特点，先前已经在国外多项研究中被证实用于轻至重度AD患者的有效性和安全性。

自多奈哌齐1999年在我国上市以来，已成为轻中度AD患者治疗的金标准药物，此次研究则为中国重度AD患者提供了强有力的数据支持，表明多奈哌齐在治疗重度AD方面的确切疗效，同时不良反应均在药物正常范围之内，期待多奈哌齐未来在各阶段AD患者的治疗中施展拳脚，造福更多中国患者。

专家简介

贾建平教授，主任医师，博士生导师

首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任，首都医科大学附属北京友谊医院神经疾病中心主任，首都医科大学神经病学系主任，首都医科大学神经病学研究所所长，北京市脑重大疾病研究院阿尔茨海默病研究所所长，国家级重点学科负责人，中华医学会神经病学分会名誉主任委员，痴呆与认知障碍学组组长，中国医师协会神经内科分会发起人兼首任会长，现任前任会长，认知障碍疾病专业委员会主任委员，北京医学会神经病学分会侯任主任委员，痴呆与认知障碍学组组长。

主持并参与了20余项国家及省部级课题。发表学术论文600余篇，SCI论文190余篇，主编著作56部。主编《中国痴呆与认知障碍诊治指南》第一版和第二版。获得省部级奖16项，获省部级奖励近20项。

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