近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。

公告中介绍，该产品由左心耳封堵器和输送器两部分组成，其中左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者，可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。

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左心耳封堵系统是通过闭合房颤患者血栓发生的根源部位——左心耳，消灭房颤患者血栓的根据地，从而预防中风发生，降低患者中风风险。

左心耳是从左心房伸出的耳状小囊，是左心房的一部分。正常人的左心耳因具有正常收缩能力而很少形成血栓。而发生房颤时，左心耳明显变大且失去有效的规律收缩，血液易在左心耳淤积，血栓就容易发生了。据临床研究显示，房颤患者中，90%以上血栓的形成与左心耳有关。