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近日，广东省药品监督管理局发布了

《关于药品抽查检验信息的通告2018年第12期》

广东省药监局官网发布通告

2018年11月，全省共抽查检验86个药品生产企业、698个药品经营企业和289个医疗机构的887个品种共2282批次药品。

抽检结果显示，22个品种27批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、可见异物等。

相关概念和名词解释

性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

可见异物：指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。

有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

不符合药品标准的名单

不过大家请放心！！！

省局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

2018儿童用药黑名单

过去的2018年，关于儿童用药的事件特别多，密集的曝光、药监局不停发公告、改药品说明书让不少爸妈更警惕，用药也更科学。

今天咱们就来总结一下，这一年究竟都有哪些关于儿童的药物被禁用，哪些需要慎用，而哪些更改了用药提示。

1

感冒药

● 小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）：儿童禁用

2018年6月，国家药监局发文，注销了该种药品。

这种复方感冒药的主要成分中有右美沙芬，右美沙芬是通过抑制中枢神经起到止咳的作用，它会抑制宝宝的呼吸，有引发窒息的风险。

国际主流学术界认为，不适合用于6岁以下儿童。

● 小儿氨酚烷胺颗粒：1岁以下禁用

其中含有抗病毒药物金刚烷胺，过量服用可能会导致兴奋、胡言乱语、惊厥等不良反应。

早在2012年，国家药监局就曾发文，明确要求在该药品说明书中增加“1岁以下儿童禁用”的注意事项。

● 蒲地蓝消炎口服液：孕妇、儿童慎用

2018年10月，国家药监局发文，要求在蒲地蓝消炎口服液的说明书上增添“恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等不良反应”的标注，并明确写出“孕妇慎用”。

虽然没有明确说明儿童不可以用这种药品，但是考虑到多种不良反应，我们仍然要衡量利弊，不要以为中药无害，就滥用药物。

2止咳药

● 含有可待因的药品：18岁以下禁用

今年9月，国家药监局将可待因类止咳药的说明书由“12岁以下禁用”改为“18岁以下禁用”，规定更加严格。

可待因是从罂粟壳中提取的，会作用于中枢神经系统，长期使用有成瘾的可能，还可能引发极度嗜睡、呼吸抑制、意识混乱等不良反应。

其实，咳嗽是自我保护机制，这种机制的主要目的是排出异物，所以不用吃药！

◆爸妈在孩子咳嗽期间，要观察的方向是：

1、呼吸是否困难：鼻翼煽动、吸气凹陷、呼吸频率 。

2、体温如何。

3、精神状态怎么样，有没有烦躁不安，难以入睡 。

4、食物好不好，有没有拒绝进食。

除了含有可待因的药品以外，一些中成药也应谨慎使用，如强力枇杷露、复方甘草片。

3肠胃用药

● 多潘立酮混悬液

5月31日，国家食品药品监督管理局撤销多潘立酮混悬液（小儿吗丁啉）药品，即日起停止该产品在中国大陆的生产和供应，但是吗丁啉10mg片依旧可以在中国的市场上作为非处方药品和处方药品使用。

之前它的广告语，“孩子消化好，吃饭就是香”传遍了大街小巷，俘获了无数爸爸妈妈爷爷奶奶的心。

可为什么停产呢？

原因就是它会增加人的心脏相关的严重副作用的风险。尤其是我国的一些新生儿或者婴幼儿，停产也就在所难免。

4退烧药

● 安乃近：美国禁用40年

安乃近造成粒细胞缺乏症的概率大概是1.1%，粒细胞缺乏症是一种很凶险的血液病，如果孩子不幸患上这种疾病，他的抵抗力会降到极低，一场小感冒都有可能夺走他的生命。

对于一项致命的副作用，1%的概率已经不算低了，相信没有一个家长愿意让自己的孩子冒这个险。

早在1977年，美国药监局就已经明令禁止安乃近在市面上销售。

5赖氨匹林：16岁以下慎用

赖氨匹林、精氨酸阿司匹林等含有阿司匹林的药品都有引发瑞氏综合征的风险，16岁以下儿童产生不良反应的风险尤其高。

如果宝宝是因为流感或者水痘发烧，服用这种退烧药，可能会伤害肝脏、大脑，甚至危及生命。

今年2月，国家药监局也明确发文，要求在药品说明书上增添“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用”的注意事项。

WHO推荐的适合宝宝使用的安全退烧药只有两种，布洛芬和对乙酰氨基酚，妈妈们要认准了哦。

6中药注射液

今年以来由于中药注射液成分复杂，很多都缺少足够的安全性验证，不良反应难以明确。

不止一次有过中药注射液引发严重不良反应，导致过敏性休克的案例。

在临床上像双黄连注射液过去更是常被用于小儿感冒的治疗。

今年，国家药监局接连发文，规范了一系列中药注射液的使用，宝舅给大家总结了一张表格，上榜的都是被国家拉入黑名单的中药注射液。

7

增加免疫力药品

● 匹多莫德：3岁以下儿童禁用

这种药在过去被视为提高孩子抵抗力的神药，据统计，全国一年的销量高达40亿。

今年3月份，国家药监局亲手把它送下神坛。

国家药监局发布公告，在匹多莫德的说明书中增加了“3岁以下儿童禁用”的注意事项。

大家可对照名单

再翻一下家里的药箱，

把那些上榜药处理掉吧！

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