编译：刘立轩

来源：肿瘤资讯

美国食品和药物管理局（FDA）在今日的安全通讯中表示，阿奇霉素因为增加接受造血干细胞移植（HSCT）的血液系统恶性肿瘤患者复发和死亡的风险，不应用于预防闭塞性细支气管炎综合征（BOS）。

美国食品和药物管理局（FDA）在今日的安全通讯中表示，多品牌的阿奇霉素因为增加接受造血干细胞移植（HSCT，hematologic malignancies who undergo hematopoietic stem cell transplant）的血液系统恶性肿瘤患者复发和死亡的风险，不应用于预防闭塞性细支气管炎综合征（BOS，bronchiolitis obliterans syndrome）。

这则警告来源于法国的ALLOZITHRO试验，该试验正在研究长期使用阿奇霉素预防异基因HSCT后BOS的疗效。阿奇霉素药物Zithromax的制造商辉瑞公司在给临床医生的一封公开信中表示，服用阿奇霉素的患者与服用安慰剂的患者相比复发风险增加，试验因此中止。

77名（32.9％）接受阿奇霉素的患者与48名（20.8%）接受安慰剂的患者观察到癌症复发（校正风险比HR=1.6；95％置信区间[CI]：1.12-2.4）。阿奇霉素组95人死亡，安慰剂组66人死亡。阿奇霉素组的2年生存率为56.6％，安慰剂组为70.1％（未调整的HR=1.5; 95％；[CI]，1.1-2.0）。

辉瑞表示在试验的最初几个月，接受阿奇霉素和安慰剂治疗的患者死亡率大致相等。然而死亡率之后出现不平衡，并持续到研究停止的2年时间点。虽然目前尚不清楚阿奇霉素与观察到的较高血液复发率有何联系，但研究中得出HSCT后长期使用阿奇霉素可能包含超出预期效益的风险的结论。

FDA表示目前正在审核其他数据，在审核完成后报告其结论和建议。接受捐献者干细胞移植的癌症患者存在BOS风险，虽然阿奇霉素被批准用于治疗影响肺，鼻窦，皮肤和身体其他部位的多种感染，但目前尚未批准用于预防BOS。FDA表示目前没有可有效预防BOS的抗生素治疗，临床医生不应该使用阿奇霉素。

FDA鼓励医疗人员向FDA医疗观察报告系统报告涉及阿奇霉素和其他药物的副作用。

参考文献

https://www.medscape.com/viewarticle/900200

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