2017“创业在上海”国际创新创业大赛暨第六届中国创新创业大赛（上海赛区）正在上海如火如荼的举行，本项目为“创业在上海“国际创新创业大赛松江赛区优质项目选登。

某款用于心血管疾病治疗的支架，在国外产品垄断市场时单价近3万元，国产支架出现后，价格才降到一万以下。医疗器械国产化越来越受关注。

数据显示，去年世界医疗器械产业前十强均来自欧美。该领域横跨生命科学、机械、电子、高分子材料多种技术，是高科技和资金密集型产业，因为技术壁垒高且盈利可观，一直是世界各大公司竞争的焦点。

继欧美，中国已是全球第三大医疗器械市场，但由于国外产品在市场上大比例的垄断，我们的竞争力依然明显很弱。国内不少医院连螺丝钉、手术缝合线、各种试剂等小型耗材也都使用昂贵的进口货，有医疗产业人士表示：“要在全球市场上分一杯羹，不断提高国产医疗器械科技创新能力是重中之重。”

在国家政策扶持和对创新的重视下，视介光电团队正在打造一款当前国内独有的一次性软性电子胆道镜系统，该产品能将超微型摄像头直接通过口腔进入人体胆道以及胰管中，对其进行诊断和检查，解决当前通过X光的传统方式难以对结石性质或肿瘤病变进行判断的痛点。

比美国竞品物美价廉，产品拟两年后上市

该产品计划切入细分市场——肝胆胰系统的诊断和检查。“产品将主要运用于胆道结石，特别是巨大结石的激光碎石治疗；也可以针对胆道的良恶性病变，特别是肿瘤性病变进行直接取样。”项目创始人陈雍睿告诉记者。

据了解，传统通过造影剂在X光下显示的结石显影，并不能看到完整的结石情况，医生很难对结石性质进行判断，特别是巨大结石，它是无法通过传统ERCP手术解决；对于肿瘤性病变，传统X线下只能观察到狭窄部位，无法观察到病变本身。陈雍睿表示，通过他们研发的胆道镜，医生能对这些病变进行活检并供病理检查，大大提高性质辨别的准确率。

产品照片

谈到竞品，陈雍睿说道：“传统经口胆道镜易损毁，并未被商品化。目前就我所知国内没有和我们打造同一款产品的公司，在国外的竞品主要是美国的SPYGLASS二代，但它取得中国的注册证还需要两年，那时我们的产品应该会和它在国内同步上市，我们的胆道镜性能和普及性会比它更好，价格也更便宜。”

陈雍睿表示产品和SPYGLASS二代解决的问题会有些类似，但设计理念不同。“在操作性上我们更领先，我们使用了改进的蛇骨技术用以加强产品在实际临床环境下的可应用性，而SPYGLASS仅仅靠的纯钢丝牵拉；同时，SPYGLASS是一年前上市的产品，我们在成像芯片上会选择比它更清晰的；另外就是除了给这只胆道镜配备注水设备，我们还有二氧化碳注气设备，而且有文献报告，这个是SPYGLASS没有的，所以在二氧化碳注气对手术术野以及手术上我们的安全性更强。”

陈雍睿希望产品能在国内大小医院普及使用，而不是仅局限在高端医院或成为某些大医生的常用工具。

各项专利正在申报，计划2018年融资500万

项目创始人陈雍睿曾在奥林巴斯（中国） 全国市场部任职四年，也曾就职于迈瑞外科，在内窥镜产品规划上有丰富行业经验。当前团队有6人，核心成员来自内窥镜澳华公司，以及富士与迈瑞等国内外知名内窥镜公司。项目在团队外也整合了许多外部资源。

项目正在进行机械设计、光学设计、外观等方面的专利申报与资料准备，其中外观将由红点设计师进行设计。到2019年5月，产品计划获得CE认证，并于11月在国际上市。

项目预计在2018年融资500万，出让5%~10%股份。陈雍睿希望投资方具有医疗行业背景，在影像或手术器械领域上有相关资源。

团队照片

一种产品的市场总量再巨大也不可能完全被一家垄断，从市场中总量中扣除竞争者占据的既定市场份额，剩下的差额部分便是项目的预期市场。目前视介光电的产品在国内暂时没有竞争对手，因医疗器械要通过严格的法规，国外的竞品也暂时未进入中国市场，可以说该产品在国内的市场供求差额的预测容量巨大，接近100%。两年后，该产品与美国的SPYGLASS在国内以至国际市场上会有怎样的角逐？我们拭目以待。

作者：柯东

本项目来自2017年“创业在上海”国际创新创业大赛松江赛区绿亮分赛点

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