中药饮片质量好不好,质量检验很重要!

  为进一步提高中药饮片生产质量管理水平,通州区食药监局从2016年到2018年,连续三年对中药饮片生产企业进行实验室比对,此外还开展了检验员轮训工作。

  让我们看看又有哪些新进展!

有成效!通州食药监局连续三年开展中药饮片企业实验室比对

  为进一步提高中药饮片生产质量管理水平,针对抽验、监督检查中发现企业在质量控制环节的突出问题,通州区食药监局从2016年起,连续3年组织开展中药饮片生产企业实验室比对,并于2018年3~10月间开展了针对性的检验员轮训工作。

  比较2016年、2017年、2018年检验数据发现,2018年各企业检验结果偏离度显著降低、检验中出现问题的频次也大幅下降,实验室比对、检验员轮训工作取得了一定成效。

有成效!通州食药监局连续三年开展中药饮片企业实验室比对

  2019年1月23日,通州区食药监局召开中药饮片生产企业实验室比对结果反馈暨风险交流会,通报了实验室比对结果,组织企业与监控中心进行交流,辖区内9家中药饮片生产企业的法人、企业负责人、质量负责人及质量控制部主管共计30余人参加了此次专题会。

有成效!通州食药监局连续三年开展中药饮片企业实验室比对

  会上,药品监管科首先通报了通州区中药饮片生产企业实验室比对结果,对比对结果的统计数据进行了分析讲解,指出了各企业存在的主要问题及改进建议,对2家连续3年在实验室方面表现出色的企业进行了表扬。

  通州区食品药品安全监控中心针对实验室比对、检验员轮训中反映出来的问题,从专业的角度进行了具体分析和技术指导。

  最后,针对日常监督、实验室比对中发现的问题,药品监管科做了风险提示,要求各饮片生产企业高度重视检验工作,切实提高实验室检验水平、保障药品质量,高度关注质量管理能力的提高,确保企业严格按照GMP要求组织生产。

供稿/通州区食品药品监督管理局

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