【关注】药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展

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关于举办“药企实验室（研发/QC）规范管理

与ICH指南及药典最新进展”研修班

各有关单位：

随着我国加入ICH国际组织，以及国内外相关药政法规的密集出台，国内外法规越来越高度融合。而无论作为药品申报以及GMP生产，实验室管理都是确保检验是否能够满足用途的重要环节，也是GxP符合性检查重点关注的一个环节。从药企运营出发，有效的药品研发和生产过程需要准确的检验数据来保证，而研发/QC实验室的管理，如果因为流程失效或人员问题，导致了偏差或OOS，首先很难发现，再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个方面的有效规范管理，使质量系统始终处于受控状态，是企业管理人员一直关心的地方。

为了帮助制药企业能够准确地理解国内外相关法规对实验室的要求，以及了解当前EP与ICH Q4及国内外相关药典内容的最新进展。从而为保证研发及生产检验结果的可靠性，同时按照GMP和国内外药典要求对实验室进行设计和管理，有效防止检验过程中出现的各种困扰。为此，我单位定于2018年9月13-15日在苏州市举办关于“药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展”研修班。现将有关事项通知如下：

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、全国医药技术市场协会

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

一、会议安排

会议时间：2018年9月13-15日 (13日全天报到)

报到地点：苏州市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容

日程安排表