2019年2月15日， 国家药监局发布通告，停止生产和使用含有呋喃唑酮的复方制剂。 原文如下“经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件”。 国家药监局在附件中列出了这4个被停产停用的药品，分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片和谷海生片 。

国家药监局通报

很多人看到通告，记住了“呋喃唑酮”这个名字，发现自己正在服用“呋喃唑酮片”，于是打电话前来咨询，自己该换什么药？实际上，这其中有一个误区。那就是说， 至少在本次通告中，国家药监局停产停用的，不是呋喃唑酮（单方制剂），而是含有呋喃唑酮的复方制剂。

什么是复方制剂？就是这个药品由多个药物成分组合而成 ，除了呋喃唑酮之外，还含有其他成分。比方说：

复方雪胆呋喃唑酮胶囊 ：由雪胆、呋喃唑酮和维生素B6组成，主要用于急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡与痢疾、肠炎。

呋喃苦参黄连素片 ：由呋喃唑酮、苦参流浸膏和小檗碱组成。主要用于急性菌痢、肠炎等。

二维呋喃唑酮片 ：由呋喃唑酮、维生素B6，维生素K4组成。主要用于胃及十二指肠溃疡。

谷海生片 ：由黄芪、川芎、白及、海螵蛸、甘珀酸钠、呋喃唑酮、盐酸小檗碱和洋金花组成。用于用于脾虚气滞血瘀所致的胃脘胀痛，食少体倦，嗳气吞酸以及消化性溃疡。

这4个药品中，前3个按照西药管理，1个按照中成药管理（谷海生），基本上都是治疗消化性溃疡或/和细菌性痢疾的。

那么，为什么要停产停用这些药品呢？药监局的说法是“存在严重不良反应”，“使用风险大于获益”。据我们推测，可能有以下几个原因：

1. 呋喃唑酮本身的副作用风险

呋喃唑酮是一个西药，这个药物本身具有较明显且多样的副作用。根据呋喃唑酮片的药品说明书，这种副作用“ 主要有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎 ”。并且，更为重要的是，服用剂量越大或累积剂量越多，副作用越明显。因此，说明书明确提示“一日剂量超过0.4g或总量超过3g时，可引起精神障碍及多发性神经炎”。目前常用的呋喃唑酮片的规格为0.1g/片。

呋喃唑酮不良反应文献报道举例

2. 个别复方制剂中呋喃唑酮的高含量风险

刚才说了， 呋喃唑酮的日总剂量不宜超过0.4g ，但是我们从停产停用的4个含呋喃唑酮复方制剂的组方用量上看，有些产品的呋喃唑酮用量偏大。例如，二维呋喃唑酮片“每片含呋喃唑酮0.1g”，用法用量为“一次1-2片，一日3-4次”。如果按照一次2片，一日4次的说明书最大用量，每日的呋喃唑酮摄入量就达到了0.8g，超出警示量2倍。其他几个药品，按照说明书所示用法，谷海生的呋喃唑酮最大摄入量为0.18g/天，呋喃苦参黄连素片的呋喃唑酮最大摄入量为0.25g/天，复方雪胆呋喃唑酮胶囊没有得到确切资料。

二维呋喃唑酮片说明书

3. 复方制剂的不合理用药风险

前段时间，一篇“27的研究生从入院到去世仅7天”的报道，重新让人们关注中西药复方制剂与西药联用的过量中毒风险。实际上，这种风险存在于任何复方制剂，含呋喃唑酮的复方制剂也不例外。 患者在选用时，由于药品名称的不同，很可能出现重复用药，或者误认为是安全的中成药而随意加量服用，这样就会造成过量中毒的风险 。对于呋喃唑酮这样本身就有严格日极量警示的药品来说，过量服用的风险是巨大的。

当然，药监局肯定还考虑了这些品种的不良反应监测数据，积累了不少不良反应案例。

鉴于以上原因，从临床和社会安全用药的角度考虑，停产停用含呋喃唑酮复方制剂，是十分合理的。 最终希望再次提醒大家，任何药品都具有未知的安全风险，选药用药一定要在医师和药师的指导下进行。