葛兰素史克公司(GSK)在2018年9月15日~19日在法国巴黎举行的欧洲呼吸学会(ERS)年会上介绍大量研究证据,以支持其广泛呼吸疾病治疗药物管线的证据基础。50篇摘要中所给出的数据强调了关键药物在哮喘和慢性阻塞性肺病(慢阻肺)患者中的治疗价值。

葛兰素史克公司(GSK)在2018年9月15日~19日在法国巴黎举行的欧洲呼吸学会(ERS)年会上介绍大量研究证据,以支持其广泛呼吸疾病治疗药物管线的证据基础。50篇摘要中所给出的数据强调了关键药物在哮喘和慢性阻塞性肺病(慢阻肺)患者中的治疗价值。

所给数据包括来自所有药物系列的各项临床研究的新分析结果。研究结果包括对慢阻肺和哮喘患者急性加重,或病情恶化、以及肺功能、症状(例如,呼吸困难)和生活质量的影响,还包括评估疾病严重程度和年龄组的治疗获益的数据。

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优化慢阻肺治疗

IMPACT研究是一项为期52周的随机、双盲、平行分组,多中心III期研究,纳入多症状,且有急性加重病史的慢阻肺患者。该研究将帮助分析哪类患者可以从不同慢阻肺联合治疗方案中取得最大获益,从而为合适的患者选择合适的治疗方案提供了进一步证据。

这一前瞻性分析,首次对Anoro Ellipta (UMEC/VI)(中文商品名:欧乐欣易纳器)和Relvar/Breo Ellipta(FF/VI) 这两种二联疗法在症状及肺功能改善方面的疗效进行比较研究,包含UMEC/VI 与FF/VI 两组间FEV1谷值自基线的变化,SGRQ总评分以及CAT评分的比较。

 结果显示:整个研究期间,UMEC/VI组FEV1谷值的改善始终优于FF/VI组;52周时,UMEC/VI 与FF/VI相比可进一步改善FEV1谷值43 mL (95% CI: 28, 58; p

以上结果显示,在有症状及≥1次中重度急性加重病史的慢阻肺患者中,UMEC/VI与FF/VI相比,可显著改善肺功能。两治疗组间SGRQ、CAT评分的改善以及应答比例相似。这些数据可为慢阻肺高风险患者的治疗选择提供进一步信息。

另一项IMPACT研究分析,比较了Anoro Ellipta (UMEC/VI) (注中文商品名:欧乐欣易纳器) 和Relvar Ellipta(FF/VI) 这两种二联疗法在年急性加重率和至首次急性加重时间方面结果差异。

 结果显示,ITT人群、既往≥2次 中度急性加重病史或 ≥1次重度急性加重史、以及筛选期使用三联治疗患者的亚组分析中,与UMEC/VI组相比,FF/VI组减少年中/重度急性加重率分别为13% ( p=0.002), 20% (p

 该项分析证实了FF/VI相比于UMEC/VI组,对于既往≥2次 中度急性加重病史或 ≥1次重度急性加重史、以及基线使用三联治疗的患者,可更好地降低急性加重风险。

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建立靶向生物治疗的证据

首个抗IL-5生物制品Nucala(中文通用名简称:美泊利单抗)的开发代表了一项科学创新,为重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的患者提供了更有针对性的治疗方法。此外, Nucala对慢阻肺、嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和鼻息肉患者的疗效正在研究中。此次大会上,主要介绍了Nucala在减少各个年龄组和不同疾病严重度的SEA患者急性发作方面的新证据。

 COSMEX是一项开放的、单组的、长期的III期扩展研究。目的是评估在最严重SEA和美泊利单抗治疗曾经改善疾病控制的患者中,美泊利单抗的长期安全性和耐久性。在标准治疗的基础上,添加美泊利单抗,每四周100mg皮下注射,最长172周。研究结果显示在这些患者中,美泊利单抗的安全性与以前的短期研究相似,没有任何新的安全性信号。最长至4.5年的长期治疗持续并一致地减少急性发作和口服激素使用。

 对DREAM (NCT01000506), MENSA (NCT01691521), MUSCA (NCT02281318), SIRIUS (NCT01691508)以及 200363 (NCT02377427)多项研究进行了事后分析,比较了Nucala在6–11 岁儿童、青少年 (12–17 岁)以及成人 (≥18岁)等不同年龄段SEA患者中的疗效。结果显示在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童中,Nucala治疗 12周的疗效与青少年及成人相似(包括急性发作和ACQ-5)。

在此次ERS大会上GSK共报告了50篇摘要的数据,其中包括13个口头报告、16个大会讨论以及21个专题海报展示。

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