重磅!特批准58家单位16种兽药产品为新兽药,机会来了
摘要:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、双氯芬酸残留检测方法标准(试行)、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+LDT3-A株)等11种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
中华人民共和国农业农村部公告 第186号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、双氯芬酸残留检测方法标准(试行)、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等9家单位申报的加米霉素等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1. 新兽药注册目录
2. 质量标准
3. 说明书和标签
4. 双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)
5. 双氯芬酸残留检测方法标准(试行)
6. 磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年6月26日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
双氯芬酸钠 注射液 | 郑州百瑞动物药业有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省兽药监察所、郑州大学 | 五类 | (2019) 新兽药证字46号 | 3年 | 注册 |
磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉 | 河南牧翔动物药业有限公司、广东腾骏动物药业股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、扬州大学、河南农业大学 | 四类 | (2019) 新兽药证字47号 | 3年 | 注册 |
双葛止泻口服液 | 洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 三类 | (2019) 新兽药证字48号 | 3年 | 注册 |
烯丙孕素 | 杭州裕美生物科技有限公司、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司 | 二类 | (2019) 新兽药证字49号 | 4年 | 注册 |
烯丙孕素 内服溶液 | 上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司、杭州裕美生物科技有限公司 | 二类 | (2019) 新兽药证字50号 | 4年 | 注册 |
加米霉素 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 | 二类 | (2018) 新兽药证字22号 | / | 变更注册:产品有效期由原“24个月”变更为“36个月”。 |
加米霉素注射液 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 | 二类 | (2018) 新兽药证字23号 | / | 变更注册:产品有效期由原“24个月,开启后28日”变更为“36个月,开启后28日”。 |
中华人民共和国农业农村部公告第187号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+LDT3-A株)等11种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.阿莫西林和克拉维酸残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年6月26日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+LDT3-A株) | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 | 三类 | (2019) 新兽药证字35号 | 3年 | 注册 |
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白) | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | (2019) 新兽药证字36号 | 3年 | 注册 |
重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株) | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 | 一类 | (2019) 新兽药证字37号 | 5年 | 注册 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(HN0613株) | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | (2019) 新兽药证字38号 | 3年 | 注册 |
鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株) | 广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公司 、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司、广东省前沿动物保健有限公司 | 三类 | (2019) 新兽药证字39号 | 3年 | 注册 |
猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株) | 广东温氏大华农生物科技有限公司 | 三类 | (2019) 新兽药证字40号 | 3年 | 注册 |
女贞子提取物散 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 | 三类 | (2019) 新兽药证字41号 | 3年 | 注册 |
加米霉素 | 中国农业科学院饲料研究所、浙江国邦药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司 | 二类 | (2019) 新兽药证字42号 | 4年 | 注册 |
加米霉素注射液 | 天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司 | 二类 | (2019) 新兽药证字43号 | 4年 | 注册 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司 | 四类 | (2019) 新兽药证字44号 | 3年 | 注册 |
芪根可溶性粉 | 青岛农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中国农业大学、山东鲁港福友药业有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司、山东晟阳生物工程有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司 | 三类 | (2019) 新兽药证字45号 | 3年 | 注册 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株) | 南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 | 三类 | (2017) 新兽药证字65号 | / | 变更注册:保存期变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。 |
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株,悬浮培养) | 华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司 | 三类 | (2016) 新兽药证字19号 | / | 变更注册:贮藏与有效期变更为“2~8℃保存,有效期为24个月”。 |
非洲猪瘟疫情,困扰我国养猪业已经11个月之久,现在仍呈散发蔓延态势,而且目前,尚无商品化疫苗可用于其预防。
这11个月的时间里,非洲猪瘟疫情重创养猪业:能繁母猪数量骤减,生猪存栏量大幅下降,生猪价格震荡起伏;2018年9月份以后,随着生猪跨省禁运政策的限制,东北、华北地区生猪价格持续探底,这种情形的出现,迫使大量中小散户退出养猪市场,同时,重头戏的规模化猪场也损失惨重,整个养猪业处于极为被动状态,非洲猪瘟则成了让人谈之色变的话题!
但是,猪场正常的工作还要进行,任何事情还需按部就班,不要被非洲猪瘟疫情扰乱阵脚!
我们要继续做好生物安全防控工作,不断的总结经验教训,想办法提高猪群的自身抗病能力,降低猪群易感性.......
根据一线养猪人的反馈,之所以会出现这样或那样的问题,原因很多,与以下几点最为密切:
1、霉菌毒素
2、滥用抗生素
3、缺少运动
4、体内毒素累积
5、感染病毒性疾病
6、应激因素等
在这六大因素干扰下,母猪、仔猪、保育猪会显现出不同的症状。
1、母猪症状:
背部死皮、眼屎泪斑、不发情、发情延迟,发情不明显、配种率低,返情率高,流产或早产,死胎,弱胎,木乃伊胎,产前产后易发病,体温易偏低,易便秘,阴唇苍白,无乳,产程长,胎衣滞留时间长。
2、仔猪症状:
新生仔猪易腹泻,淋巴结肿大或发黑,活力差,脐带水肿,小母猪阴唇红肿发情样,神经症状,八字腿,快速消瘦慢性死亡,兔子耳朵猪散发,皮炎猪散发。
3、保育猪症状:
易腹泻,渐进性消瘦或快速消瘦露骨头,被毛粗乱,弓背,个别猪模特步,关节肿大或全腿肿粗,采食减少,生长迟缓,腹式呼吸,发热咳喘!
这段时间很多养猪人也在不断试错,不断找寻提高猪群免疫力的方案,有这样一套方案或许可以帮到您!
小金砖发酵中药真空包横空出世——
小金砖的技术背景是这样的——
疫康宝发酵中药,经过第六次技术升级,与反复的海量实验,中药进化为“小金砖”真空发酵中药包,体积有20公斤一吨料缩小到10公斤一吨料,再到如今的3公斤发酵包(拌料一吨),其中蕴含了普特威集团技术人员坚持不懈的攻关与600多个日夜的奋斗。
河南普特威动物药业(集团)有限公司创建于2004年,简称普特威,总部位于郑州,是畜牧工程领域专注于科研、开发、生产、销售、服务为一体的现代化高科技企业。集团GMP生产基地位于河南省新尉工业园区,占地60多亩。普特威集团历经十几年的发展创新,如今已是畜牧界一颗耀眼的明星。目前年销售额逐步递增,品牌影响力节节攀升,在岗职工300多人........
小金砖有什么不同?
具有20年历史的普特威集团,以引领中兽药新时代为使命,在中国中兽药研发领域孜孜不倦的奋斗与追求。“小金砖”凝结着普特威人20年的智慧结晶,巧妙地运用补中益气散+健胃消食散+免疫小肽(活抗)等成分,采取先进的前发酵工艺,精致而成,经过数百家养殖场实地实验,取得了优异的效果!
独立的真空包装更安全!
市面上大部分大包装发酵中药,受制于天气、运输、储存等条件,存在着不易保存,易发霉,富含霉菌毒素等缺点。普特威率先采用真空技术,把中药包抽成真空,更易运输、保存,便于长期存放而不损失药效,且独家处理技术,不含任何霉菌毒素,安全可靠!
升级迭代!可代替部分抗生素和脱霉剂!
多年来,普特威集团精研国家和行业倡导的无抗养殖领域,研发了肽美、三抗、霉必解等优秀的无抗催肥、脱霉、抗病毒等一些列产品。
小金砖,富含膳食纤维和果胶,可以做到便秘和拉稀的双向调节,富含维生素B族,且营养及其丰富;可以代替部分抗生素;同时,本品具有解除霉菌毒素的作用,可代替脱霉剂;小金砖生成的免疫小肽,可增加机体抗病能力,达到增强免疫,抗病防病的作用!
九种功效集于一身,注定不凡!
●脱僵促长
●催肥塑形
●诱食提料
●抗菌防痢
●降氨除臭
●解霉脱霉
●补充营养
●增免抗病
●抗应激
商 品 名 : 小金砖
规格(3公斤/包,真空包装):
以酵母、中药为原料,发酵后筛选、除杂、粉碎、喷涂浓缩发酵营养液,并抽取真空包装而成!不含霉菌毒素,不发霉、不变质、不产气,效果上乘,价格低廉!
适用范围
小金砖应用广泛,适用于猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅及水产养殖等。
小金砖,助养殖业一臂之力!实现健康无病,少吃快涨!
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