芯科技消息（文/李泰宏）台生技厂安成药宣布，Fenofibric Acid DR Capsule(即TWi-017)已获得美国FDA正式核可并取得学名药药证，将进行该学名药上市销售之准备工作。

安成药指出，根据国际医药专业统计机构IQVIA之资料，该药品截至2019年5月之前12个月于全美之销售金额约为4200万美元。

安成药指出，根据美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)网站资料揭示，该药品(即Fenofibric Acid DR Capsule)目前未停产之学名药证持有人尚包括：IMPAX LABS INC、LUPIN LTD、ACTAVIS ELIZABETH、ANCHEN PHARMS及ALEMBIC PHARMS LTD共五家。

安成药股东会日前通过将终止公开发行，董事长陈志明表示，学名药太容易进来，门槛太低，因此想要进军新药市场，但新药研发投入的资金是一个问题，所以希望通过增加新药，来为公司建立不同的竞争优势，也能让产品品项更广，希望在2021-2022年就能有开发的方向出来。（校对/Jurnan）

安成药董事长陈志明。图片来源：芯科技