昨天重点看了科伦药业的研发情况，顺便整理了一份跟踪表格。以后只要公司有研发方面的公告，或者年度、季度报告，我再把内容更新上去。

还有一格整理的是相关药品、或者同一个靶点药品的信息，由于文字太多了，所以就不截屏放出来了。红色显示的是2018年更新情况。

第一次整理这样的研发图表，不够美观大家凑活着看吧。

最近更新的几个项目具体情况如下：

一、 KL280006注射液

注册分类：化1

适应症：术后镇痛

申报阶段：临床

基本情况：术后疼痛为临床最常见的急性疼痛，阿片类药物被权威指南推荐为术后镇痛、尤其是多模式镇痛重要的组成部分。据米内网统计，2017年阿片类药物国内销售额约85亿元人民币。目前临床常用的阿片类药物主要为中枢性镇痛药，该类药物存在呼吸抑制、烦躁不安、成瘾性、瘙痒和便秘等诸多不良反应。

KL280006注射液为我公司研发的具有自主知识产权的选择性外周κ阿片受体激动剂，实现有效镇痛的同时，能避免中枢镇痛类药物的不良反应，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗。非临床研究数据证实KL280006注射液作用机制明确，对外周κ受体具有高亲和性和高选择性，不易透过血脑屏障，镇痛效果确切，兼具良好的安全性和耐受性，无心脏、呼吸及中枢神经系统等不良反应。

目前，全球尚无外周选择性κ受体激动剂类药物获批上市。

截至目前，公司在KL280006注射液研发项目上已投入研发费用约800万元人民币。

二、 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白

注册分类：生物制品7

适应症：血小板减少症（肿瘤辅助治疗）

申报阶段：临床

基本情况：我公司研发的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白与美国Amgen公司的Romiplostim(中文通用名：罗米司亭，英文商品名：Nplate?)氨基酸序列一致。Nplate?作用机制与内源性血小板生成素（TPO）相同，通过诱导巨核细胞增殖、成熟，同时抑制其凋亡，从而增加血小板数量。Nplate?最早于2008年在澳大利亚上市，其后相继在美国、欧盟获批上市，用于免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的二线治疗。2017年全球主要市场销售额约为6.73亿美元。国内迄今为止无Nplate?及其生物类似物上市。

本品非临床研究数据表明：与Nplate?的作用机制、药效、药代特征、安全性相似。

截至目前，公司在注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白项目上已投入研发费用约1600万元人民币。

三、 注射用A166

注册分类：生物制品1

适应症：HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤

申报阶段：临床（中美都获批）

基本情况：注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活 性毒素小分子的第三代抗HER2ADC，拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。 非临床研究数据表明：注射用A166可在温和条件下实现定点定量偶联，无需抗体工程化改造、修饰或还原，免疫原性风险低，工艺简单、易于放大；产品质量均一、稳定性好；在不同HER2表达水平及赫赛汀耐药动物肿瘤模型中的抗肿瘤活性显着优于同类已上市药物，且具有良好的血液稳定性和肿瘤靶向性，实现高活性毒素载荷的同时，兼具良好的安全性和耐受性。

全球以HER2为靶点的ADC药物仅有罗氏公司KADCYLA（T-DM1），于2013 年经FDA批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，暂未在国内上市。 据罗氏2017年财报， KADCYLA2017年全球市场销售额约为9.65亿美元。

截至目前，公司在注射用A166研发项目上已投入研发费用约3200万元人民 币。

四、 KL130008胶囊

注册分类：化学1

适应症：类风湿关节炎

申报阶段：临床

基本情况：KL130008胶囊作为小分子JAK抑制剂，通过JAK-STAT信号通路实现免疫调节，拟用于类风湿关节炎的治疗。JAK抑制剂是全球唯一获批上市的治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物，与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势。在国外权威指南中具有与生物制剂同等的治疗地位。

非临床研究数据表明：KL130008作用机制明确，高效选择性抑制JAK激酶活性，实现显著缓解类风湿关节炎病情的同时，兼具良好的安全性和耐受性。

全球用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂目前已上市Xeljanz? （Tofacitinib）和Olumiant?（Baricitinib）。Tofacitinib于2017年在国内获批上市，2017年全球销售额达到13.75亿美元。

截至目前，公司在该研发项目上已投入研发费用约760万元人民币。（作者：股市战友）