近日，武田（Takeda）制药公司在第19届世界肺癌大会上公布了靶向抗癌药布吉他滨（Alunbrig、brigatinib）一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。

ALTA-1L是一项全球性、随机、开放、多中心研究，招募了275例ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

克唑替尼（Crizotinib、赛可瑞、Xalkori）是第一个专门靶向ALK的药物，美国FDA于2011年批准使用。尽管大多数晚期ALK阳性NSCLC患者最初受益于克唑替尼，但通常在治疗后1年内再次进展。

研究中，患者随机分配接受布吉他滨（Alunbrig、brigatinib）或克唑替尼（Crizotinib、赛可瑞、Xalkori）。

该研究评估了布吉他滨相比克唑替尼的疗效和安全性，主要终点为无进展生存期（PFS）。无进展生存期即患者开始治疗后疾病没有出现进展的时间长度。次要终点为按照RECIST v1.1评估的客观反应率（ORR）、颅内ORR、颅内PFS、总生存期（OS）、安全性和耐受性。

最新公布的主要结果如下：

1）在首次中期分析的数据截止时（2018年2月19日），布吉他滨和克唑替尼治疗组的中位随访时间为11.0个月和9.3个月，两个组分别有69%和43%的患者仍在接受药物治疗。

2）在首次中期分析时，该研究已达到了预定义的优越性阈值：双盲独立审查委员会（BIRC）评估的PFS方面，布吉他滨优于克唑替尼（HR=0.49[95%CI:0.33-0.74]，p=0.0007]）。

3）其他疗效分析如下：

ALTA-1L研究表明，布吉他滨有望成为一线治疗的关键药物。数据显示，布吉他滨在一线治疗中显著优于克唑替尼，使疾病进展或死亡风险显著减少一半以上，尤其是在大脑中活性显著。