【精彩内容抢先看】中药注册与发展国际高峰论坛

2018.9.18-19 四川·眉山

自1996年提出“中药国际化战略”以来，中医药国际合作和交流取得很大发展。截止2017年,中药已经出口189个国家和地区，出口额从1996年的6亿美元增加到36亿美元。然而，我国中药出口大多是以原料为主，中成药出口占比较低。已出口的中成药也多是膳食补充剂身份，成功以药品身份注册并在国际市场销售的非常少，中成药的海外注册品种与国内现有的中成药品种、国际植物药品种仍有很大差距，中药出口的尴尬身份亟待突破。

为进一步帮助我国中成药企业走出去，我会将于

9月18-19日

在

四川眉山

召开

“中药注册与发展国际高峰论坛”

，作为我会承担的国家中医药管理局“中药海外注册研究与促进”项目的一项重点工作。本次会议，我们邀请了来自

美国、英国、俄罗斯、澳大利亚、加拿大、印度尼西亚、中国香港

等市场准入专家介绍各国别和市场的

中药市场准入及市场潜力

等，致力于将该会议打造成中药走向海外的品牌性会议。

会议议程

9月18日

10:00-22:00 大会报到

9月19日

09:00-09:30 开幕式领导致辞

09:30-12:15

主题报告

中药走向海外主流市场如何破局

孟冬平中国医药保健品进出口商会副会长

澳大利亚中医药政策

李霞北京同仁堂国药有限公司总工程师

中医药服务贸易发展新模式探讨

戴标天士力集团医疗投资管理公司副总经理

天士力集团国际事业群加澳医疗总经理

印度尼西亚中药法规及市场机会

Pak Bhadar 印尼原药监局第一副局长

俄罗斯中药注册法规解读

塔季亚娜·什琳娜莫斯科医科大学临床实验中心注册部主任

12:15-12:30

与会代表合影

12:30-14:00 自助午餐

14:00-17:00 主题报告

英国中成药注册及市场销售

余虹雯英国phynova集团公司总裁

美国植物药注册法规

高伟信原美国FDA 官员

美国FDA对中药保健品（膳食补充剂）进口、市场使用和监督

任丽萍美国保健品医药协会会长

香港中药准入与政策

丁志辉香港中成药商会创会主席及荣誉会长

争取中药的“国际话语权”

黄伯伟时珍医药业科技有限公司主席

传统药物的专利知识产权保护

肖晴宇北京东方灵盾科技有限公司数据总监

17:00-17:15 茶歇、名片交流

17:15-18:00 访谈：中医药如何进入主流市场

嘉宾：

英国phynova集团公司副总裁余虹雯

美国保健品医药协会会长任丽萍

步长制药总裁赵超

北京同仁堂国药有限公司首席执行官丁永玲

天士力集团国际事业群加澳医疗总经理戴标

18:00-20:00

自助晚餐

嘉宾介绍

演讲题目：中药走向海外主流市场如何破局

孟冬平中国医药保健品进出口商会

孟冬平，南开大学国际商学院国际贸易专业，比利时那慕尔大学国际经济学研究生毕业。

1988 年起，先后任职于国家商务部政研室、发展司、WTO 司。熟悉中国外经贸政策及管理问题，曾直接参与多项国家重大外经贸政策的起草制订与实施工作，多年负责外经贸管理和经营权审批，直接推动了中国外贸经营权的全面改革开放。曾获国家级专业优秀论文奖。全程参加了中国加入WTO的多边贸易谈判。

2010 年接受商务部任命，任职中国医药保健品进出口商会副会长。多年来，一直致力于推动中国医药健康产业的国际化发展提升与国际对话交流。她以行业发展为己任，关注企业诉求，协调推动解决了诸多行业发展难题，涉及贸易便利化、监管与准入制度安排、欧盟指令与中国制度的冲突、退税等政策调整等；她积极推动国内外产业沟通交流，不遗余力，先后率近千家/ 次中国企业出访，宣传推介优秀企业，嫁接中外合作彩虹。因专业务实饮誉中外业界。中国中央电视台权威栏目《新闻联播》、经济频道、国际频道等多家媒体对她进行了专题采访报道。

演讲题目：澳大利亚中医药政策

李霞北京同仁堂国药有限公司总工程师

李女士于1989年7月毕业于北京中医药大学，获中药学学士学位。加入同仁堂后，主要从事研发及产品质量管控等工作，主导完成了同仁堂牌破壁灵芝孢子粉胶囊等创新中药产品的开发，在较短时间内完成了适应海外发展品种资源的快速积累；倡导并实践整合海外科研资源助力中医药产品“走出去”，获得丰硕成果。

演讲题目：中医药服务贸易发展新模式探讨

戴标天士力集团医疗投资管理公司副总经理

天士力集团国际事业群加澳医疗总经理

戴标先生目前是：

国家“一带一路”中医药国际合作专项专家答辩评审会委员。

2. 商务部国家中医药管理局中医药服务贸易专家咨询委员会副秘书长。

3. 商务部医药进出口商会原兼职副会长。

演讲题目：印度尼西亚中药法规及市场机会

Pak Bhadar 印尼原药监局第一副局长

工作经历：

1985-2002

NADFC of Health Department Republic of Indonesia

1992-2000

Technical Committee of Standardisation of Medical devices,NADFC

2002-Dec.2006

Head of Subdirectorate Medical Devices Non-Electromedic,Directorate Development of Production and Distribution Medical Devices.

Dec.2006-2010

Director of Development of Production and Distribution of Medical Devices

Jan.2011-2012

Director of Development of Production and Distribution of Pharmacy

演讲题目：俄罗斯中药注册法规解读

塔季亚娜·什琳娜莫斯科医科大学临床实验中心注册部主任

塔季亚娜从Nizhny Novgorod State Medical Academy 毕业后，开始作为联合调查员参与临床试验。到2008年，她一直积极参与俄罗斯仿制药和原药的市场营销权。在2010年，她在俄罗斯相关研究机构的研发部门成为一名高管。她的专业领域包括药品、医疗器械和食品补充剂(FS)的营销授权和临床试验监管等方面。

演讲题目：英国中成药注册及市场销售

余虹雯英国phynova集团公司副总裁

余虹雯是英国phynova集团公司的副总裁，负责公司的产品开发。在来英国之前，余虹雯上海中医药大学的讲师。她拥有丰富的植物药研发经验，从基础概念到最终产品进行产品研发。她的理想是把中医(TCM)带到西方国家，并且已经在这个领域工作超过25年。

她曾带领Phynova团队获得了英国药品和医疗监管机构(MHRA)对豨莶草片（Sigesbeckia plant）的营销权。豨莶草片是英国首个作为非处方药销售的中药产品。该产品自2015年起在英国主要的健康零售商和药店销售。在与广州香雪药业的合作下，余虹雯和她的团队在2017年7月获得了另一项MRHA批准的产品Ban Lan Gen(Isatis root)。这款产品预计将很快在英国市场上市。余虹雯和她的团队希望在未来几年继续将中药产品引入欧洲OTC市场。

演讲主题：美国植物要注册法规

高伟信原美国FDA官员

高伟信博士毕业于美国拍克莱大学生物科技系，在南加大（USC）荣获药剂及药物双博士，是药物动力学专家。在任职于美国药品和食品加州卫生局高级科学家的十六年当中，他主导了多宗药品和保健品有关伤亡事故的调查研判，并被委任和参与美国政府对药品和食品监控条例的制订。他现任药品和保健品的专家顾问和美国药典保健品专家委员会成员。

演讲主题：美国FDA对中药保健品

（膳食补充剂）进口、市场使用和监督

任丽萍美国保健品医药协会会长

任丽萍女士多次参与了中药现代化种植及产品研发项目，如:

2006年贵州锦屏钩藤种植、提取、加工临床应用研发

2010年贵州罗甸左旋龙脑种植、提取、临床应用研发

2012年江西吉安右旋龙脑产品研发、临床应用研发

2013年贵州黎平茯苓培育、加工生产、提取、产品研发,及茯苓产业链规划

演讲题目：

香港中药准入与政策

丁志辉香港中成药商会创会主席及荣誉会长

丁志辉先生曾获得香港特别行政区政府颁授的荣誉勋章，任原香港中医药管理委员会委员中药组委员中药管理小组主席、中医中药发展委员会中药业小组委员会委员、政府中药检测中心咨询委员会委员、香港中成药商会创会主席及荣誉会长、香港中药业协会创会会长、香港南北药材行以义堂商会副会长、伟信（香港）贸易有限公司董事总经理。

演讲题目：争取中药的“国际话语权”

黄伯伟时珍医药业科技有限公司主席

黄伯伟先生曾获得美国『威斯康星州大学』获颁药剂及药物分析学博士学位，曾在『礼莱公司(Eli Lilly)』与Syntex公司任新产品开发资深研究员，1995年回流香港出任『健康食品企业有限公司(鹰牌)』执行董事。黄伯伟先生现任『时珍医药业科技有限公司』主席，致力于将优质中成药和经品质鉴定和认证的高端中药材推广到国际市场，为中药国际化探索新途径。