近日,人福医药发布公告,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于去甲文拉法辛缓释片(规格:50mg,100mg)的批准文号(ANDA批件号:210014)。宜昌人福于2017年提交的ANDA申请,经过1年获得批准。

去甲文拉法辛缓释片用于治疗成人重度抑郁症。目前,Wyeth公司持有去甲文拉法辛缓释片的两项专利,到期日分别为2022年3月1日和2027年7月5日,截至目前无任何一方认为宜昌人福的去甲文拉法辛缓释片侵犯上述专利权。根据IMS数据统计,2017年度去甲文拉法辛缓释片在美国市场的总销售额约为3.5亿美元,主要生产厂商包括Wyeth、Lupin、Mylan等。

近3年来,人福医药加快国际化步伐,不仅在美国建立了研发中心,还联合社会资本,耗资近10亿美元,先后并购美国EpicPhama、安塞尔全球两性业务、美国Ritedose等公司及相关业务,将国外先进技术引入湖北吸收、消化,提升本土医药企业全球竞争力。

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