问答丨药品实际到货数量比随货同行单的数量少，可以怎么处理？
摘要：货商变更企业名称后，是否需要重新进行首营审批流程，还是直接做一个修改原企业名称的审批就行了。药品零售连锁总部委托批发企业配送的，负责采购的人员可不可以兼任销售人员，即购销由同一个人员负责。
合规问答第55期丨本栏目合规君将会精选CIO在线合规问答中高质量的内容，并以连载形式推出，以降低各位合规之路上GSP/GMP/注册等问题学习的成本，希望大家喜欢。
Q1
药品实际到货数量比随货同行单的数量少，可以怎么处理？
A：
先与采购人员确定实际采购数量。再根据情况，暂定不收货，让供应商补齐与随货同行单数量一致的药品，再进行统一收货。
Q2
从哪些信息可以判断药品是否是生化制品？
A：
可以从药品的批准文号，一般是以H开头。在上国家局数据库查询就能确认。
Q3
货商变更企业名称后，是否需要重新进行首营审批流程，还是直接做一个修改原企业名称的审批就行了。
A：
可以按流程直接申请对基础数据的修改，修改原企业名称。
Q4
如果医院不能及时提供首营客户资料，请问有什么方法可以解决？比如电子首营是否合规？
A：
电子首营只能作为临时建立基础资料，但要经过首营审核还需真实资料。建议企业可以利用电子版开户，但审批必须提供许可证等资料。
Q5
首营资料申请到审批流程有没有相关文件要求要走计算机系统呢？具体是是哪一条呢？
A：
需要有计算机系统的首营审批功能！在附录里有要求！
Q6
药品批发公司准备进行跨市搬迁，能只搬注册地址不搬仓库地址吗？
A：
按规定有两市药监同意是可以！到现在异地仓库因为不好管理，所以比较难办理。要看药监的意思！
Q7
药品质量档案表，需要每个品种都有吗？如果品种较多，可以做成目录表的形式吗？
A：
药品质量档案是针对每个品种进行建立，不同品种，其标准，标签，以及其它信息都不一样。
Q8
如果医药连锁有限公司想要找中药饮片生产厂家代工生产贴牌产品，需要委托生产方需要办理药品生产许可证吗？
A：
根据《药品生产监督管理办法》第五条（2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）：第二十四条 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。
Q9
请问含复方特殊药品制剂的商品是否需要设独立库？
A：
可以不需要单独设立库房。
Q10
药品零售连锁总部委托批发企业配送的，负责采购的人员可不可以兼任销售人员，即购销由同一个人员负责？
A：
在符合采购人员所需要的专业学历要求，且符合企业经营实际，采购和销售可以为同一人。
发现更多
查看合规问答丨写下合规疑惑
上期内容
问答丨药品批发企业每年培训后，必须做考试题吗？
| 陆先生 |
