20日,国家药品监督管理局(CFDA)发布新公告表示,为进一步保障公众用药安全,决定修订一款常用祛痰药的说明书——盐酸溴己新注射剂

  对说明书中的大部分项目都进行了修订。

  盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液),作为一款常用祛痰药,可以稀化痰液,利于痰液排除。

  曾常被用于治疗儿童和婴幼儿慢性支气管炎、哮喘等呼吸道疾病伴有的粘痰、不易咳出症状。

  根据南方医药经济研究所米内网国内重点城市公立医院样本数据显示,

  2016年15.62亿元的祛痰药市场中,溴己新(包括注射液及片剂)销售额排名第四,属于常用且畅销的祛痰药。

  医院看病,孩子肺炎、咽炎,很多医生都会给孩子开这个药输液用。

  但从现在开始,

  儿童要开始慎用这类药了!

  婴幼儿更不推荐使用!

  在20日公布的修订公告中,对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】等7项都进行了修订。 1.【儿童用药】项修订为: 未进行该项试验。

  儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。

  2.【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为: 对于怀孕妇女或可能怀孕妇女,只有当获益被判定超过风险时,才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。

  3.

  【老年用药】项修订为: 老年人的各项生理功能下降,注意减少用量。

  决定修订盐酸溴己新注射剂的说明书。说明书修订要求中明确——儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用,而且孕妇也要慎用此药。 虽说它很常见,医生常开,但它的不良反应不仅很严重,也很多。

  (图片来源:国家药品监督管理总局)

  药监局已明文规定,婴幼儿不推荐使用,儿童慎用,以后带孩子去看病时,加上现在正值冬季,儿童呼吸道疾病高发,碰到盐酸溴己新注射剂的概率很高,如果还有医生给开这个药,建议跟医生商量确认一下。

  但也不是所有呼吸道疾病都只能用药物来缓解,或选择药物作为首选,在家的一些小办法也能帮助孩子稀释痰液,缓解孩子痰多咳不出的不适:

  多喝温热的水或汤

  

  尤其是在冬季,更应该多喝点温水/汤,有助于保持呼吸道湿润。

  增加室内空气湿度,提升空气质量。

  家里一定要定时开窗通风,保持室内空气的清洁和湿润,尽量避免在屋里吸烟,或做一些产生油烟的行为,有条件可以使用空气加湿器和净化器。

  给孩子喂点蜂蜜。

  之前小碗也跟大家科普过,蜂蜜是一种安全又有效的止咳方法。

  世界卫生组织和美国儿科学会也早有建议:蜂蜜可减轻上呼吸道感染儿童的夜间咳嗽频率和程度,并有利于夜间安稳睡觉。

  所以,可以在睡前给孩子喂一小勺蜂蜜,可以缓解咳嗽痰多症状,有助于睡眠。

  但注意一点:不要给1岁以下儿童喂蜂蜜。

  空掌心拍背。

  如果大一点的孩子能自主咳痰,妈妈可以用空掌心(五指并拢,掌心隆起)轻拍孩子背部,有助于痰液从呼吸道内排出。

  写在最后

  这是国家药监局愈发重视儿童用药安全的表现,儿童用药安全这条路艰巨又遥远,国家药监局和我们都要一起加油鸭。

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