磷丙替诺福韦片是目前最好的乙肝药。

10月22日，CDE受理了正大天晴「磷丙替诺福韦片」仿制药上市申请，上市成功，有望成为乙肝用药的又一大突破。

磷丙替诺福韦片是什么？

磷丙替诺福韦片，又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片，英文名为Tenofovir alafenemide fumarate，以下简称TAF。

TAF治疗慢性乙肝用药

TAF是由Gilead研发的用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝（HBV）感染患者的药物。该药于2016年11月10日在美国获批上市，随后于2016年12月19日在日本上市，并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准，目前原研未在中国上市。

TAF效果怎么样？

该药抗病毒效果非常强，并具有8年零耐药的数据，是乙肝治疗"高效、低耐药"的理想药物，但长期服用该药可能对肾脏和骨密度造成损伤。

TAF是替诺福韦（TDF）的前体修饰药，效果和替诺福韦相当，副作用更小。TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药，具有耐药性低、几乎无肾毒性、更好的骨骼安全性、十分之一剂量即可达到TDF同等药效优势。

替诺福韦药效最强，清除复制病毒最快。

恩替卡韦约有10%的患者效应欠佳，治疗1年一般试剂检查病毒3次方iu/ml不再降低，换用替诺福韦3个月大都会病毒转阴。替诺福韦治疗1年效应欠佳的罕见。

对比图

肝纤维化逆转效果最可靠

治疗前、1年和5年经肝活检348例，其中肝硬化(纤维化积分5-6分)96例，除1例外至少减少2分，56例至少减少3分，大多数肝硬化已逆转。经替诺福韦治疗肝硬化逆转后，纤维化大幅度减少，但要恢复非常精细的肝小叶架构可能不容易。

替诺福韦的治疗剂量是多少？每天何时服药最佳？

成人服用替诺福韦酯的剂量为300 mg，每日1次。一般情况下患者可以不考虑饮食对药物的影响，空腹或餐后服药都可以。疗效差的患者可以在高脂肪餐后服药，提高药物的生物利用度和血药浓度。而有肾损害的病人不宜与高脂肪餐时服用，以免增加血药浓度，使肾损害加重。

我国乙肝疾病现状

据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》显示，全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿，每年约有134万人因此丧生。我国慢性乙肝病毒携带者约1.2亿人，慢性乙肝患者3000万人，得到治疗的仅有200万人，不足总数的1/10，乙肝市场规模及用药需求巨大，而TAF作为新一代乙肝抗病毒药物，中国的市场潜力不容小觑。

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