2018年9月25日市场监管总局发布《市场监管总局关于加强认证检测市场监管工作的通知》（国市监认证〔2018〕173号）通知规定：……各级市场监管部门应以“双随机、一公开”为基本检查方式，对辖区内认证机构、获证企业、检验检测机构开展监督检查。……随机抽取检查对象（认证检测机构、获证企业），对问题频发的认证检测机构、区域、行业、产品可加大抽查权重。

质量管理体系认证，作为最主要的管理体系认证产品，一直是各级监管部门认证有效性的监管重点之一。食品580汇总了历年来各地方发布的“管理体系认证有效性监督管理”中的质量管理体系检查内容，并重新组织排文，以供大家参考。

虽然质量管理体系标准已换版，但管理的核心要求、管理所应实现的基本效果并没有本质的变化。相信这一检查内容对于企业的管理体系自查仍具有借鉴意义。

检查内容

行政许可/法定证书(关键项)

检查要点

是否存在应持有但未持有许可证书却获得认证的事实：

检查内容

体系运行

检查要点1

质量目标是否展开并跟踪考核；对以往管理评审改进措施实施是否进行了跟踪。

检查要点2

是否组织实施了管理评审，频次是否符合要求。

检查要点3

管理评审的实施是否及时、有效和充分

（查管理评审计划、实施记录、管理评审输入内容,管理评审报告、管理评审提出的改进措施和落实情况等）

检查要点4

内审是否按计划开展，内审是否覆盖管理体系范围。

检查要点5

内审人员是否经培训，具有专业能力。

检查要点6

内审的记录是否完整。

检查要点7

不合格事实描述是否完整，是否制定了纠正措施，不符合项是否有效关闭。

检查内容

资源

检查要点1

查看企业是否具备满足生产要求的设备及场所；生产设施是否正常运转；

生产设备是否符合法定要求(关键项，适用时)。

检查要点2

对各岗位（检验、检测人员、特殊工种人员、内审人员等）是否有任职、能力要求；是否持证上岗。

检查要点3

是否有年度培训计划，计划实施情况。

（查年度培训计划、培训记录、查培训有效性评价记录）

检查内容

采购供应

检查要点1

是否制定了供方评价规定，查看评价记录和供应商合格名单；抽查主要原材料采购文件，查看主要原材料是否在合格供方中采购。

检查要点2

主要原料、外购件等有无明确采购要求和检收规程。

检查要点3

查看主要原材料检验或验证记录，企业是否对主要原材料、外协件按规定进行检验或验证；

检查要点4

例外放行是否符合规定。

检查内容

过程控制

检查要点1

生产环境是否符合工作要求和相关法律法规要求。

检查要点2

企业是否制定了有关工艺文件，对重要工序或产品关键特性是否设置了质量控制点。

检查要点3

是否制订了适宜的操作指导文件

（查看生产工艺流程、查看否制定了足够的作业指导文件，作业指导文件是否适合企业实际。现场使用的作业指导是否现行有效,现场观察操作者是否按照作业指导文件进行操作和工艺控制。）

检查要点4

特种设备是否按规定进行检验并持有有效的证明材料。

（查检验合格证等是否在有效期内）

检查要点5

查阅关键质量控制点的操作控制程序，查看关键质量控制点记录是否完整。（是否有相关设备能力、人员资格、工艺方法、参数连续监管等记录）

检查内容

检验管理

检查要点1

查是否有与生产能力相适应的检验室，并具有培训合格的检验人员

检查要点2

查检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护、校准/检定记录。

检验仪器设备是否符合法定要求(关键项，适用时)。

检查要点3

查检验（测）报告中，检验（测）项目是否完整，检验（测）方法是否适宜，检验（测）结果是否符合标准要求

检查要点4

检验（测）报告、合格品证明是否足以证明产品合格，是否经批准，是否有不合格产品出厂的情况，

检查要点5

不合格品处置是否符合有关规定要求(如：召回制度的实施等)。

检查内容

质量意识

检查要点

询问企业的管理人员、员工是否了解本厂质量方针、质量目标；对本岗位的质量控制、质量目标要求是否了解。

检查内容

证书及标志使用

检查要点1

认证证书是否在有效期；是否冒用认证证书或认证标志行为。

检查要点2

检查企业是否在产品、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志，使用的是否正确。

检查要点3

查获得QMS认证是否有误导产品通过了认证的或扩大宣传。

检查要点4

产品包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为(关键项)。

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