摘要：4月23日，美国药企礼来制药宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议，向后者出售旗下抗生素产品希刻劳（药品名：头孢克洛）和稳可信（药品名：注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂。4月23日，美国药企礼来制药宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议，向后者出售旗下抗生素产品希刻劳（药品名：头孢克洛）和稳可信（药品名：注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂。

导读

两款“洋抗生素”打上中国烙印，跨国药企将非核心产品或者过专利期的长尾产品进行资产打包出售，符合其新的战略布局，这也将对中国药品市场格局和患者利益有新的影响

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美国印第安纳波利斯，礼来公司总部。4月23日，美国药企礼来制药宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议，向后者出售旗下抗生素产品希刻劳（药品名：头孢克洛）和稳可信（药品名：注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂。图/东方IC

文|财新记者 邸宁

跨国药企加速剥离在华成熟资产，其未来业务如何调整，接盘企业又将采取何种策略？这一趋势对中国患者影响几何？4月23日，美国药企礼来制药宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议，向后者出售旗下抗生素产品希刻劳（药品名：头孢克洛）和稳可信（药品名：注射用盐酸万古霉素）在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳生产工厂。

希刻劳和稳可信是礼来制药的全部抗生素药物，本次交易意味着其抗生素产品线的剥离，因专利已到期，中国大陆权利主要包括对两个品牌生产和销售。根据协议，礼来将收到一笔7500万美元的预付款，待交易顺利交割后，获得后续3亿美元款项。希刻劳工厂供应中国和欧盟市场，中国大陆权益应该包括生产和销售，以后欧盟生产也是由亿腾供应。

上述交易早有迹象。2017年起，礼来就将希刻劳和稳可信在中国大陆的推广和分销权授予亿腾医药。2018年11月彭博社曾报道，礼来彼时正在评估市场对于礼来中国抗生素及中枢神经领域过专利期药品资产的兴趣，这些资产估值或达2至3亿美元。

交易背后则是跨国药企加速中国业务调整。安永咨询医药行业合伙人吴晓颖告诉财新记者，上述交易背后体现的是跨国药企在中国的战略布局，也就是把非核心产品或者过专利期的长尾产品进行资产打包出售，既释放了商业风险同时也锁定了业绩回报。这个商业逻辑在一致性评价和“4+7”集采政策出台之后尤其被很多市场人士认可。

未来，跨国药企在中国业务重点或将转移至创新药领域。礼来方面对财新记者表示，这一举措与礼来的全球战略保持一致，将自身资源和优势集中到一些核心治疗领域，“聚焦激动人心的全新机遇和疗法，从而将更多创新型药物带给中国患者”。

对于中国企业来说，资产收购后的下一步该如何走？亿腾医药对财新记者表示，通过全产业链的收购，亿腾将进一步掌握该产品未来市场的定价权，从而更灵活的应对市场竞争，未来将重点考虑产品市场供应和可及性。

“这两个品种在中国临床使用超过20年，销售额和利润率都比较高。”一位医药行业分析师对财新记者分析，希刻劳缓释剂型难以仿制，目前还没有产品通过一致性评价，而万古霉素品种特殊，是危重感染最后的防线，一般为高等级医院医生使用，对价格不那么敏感，对质量很看重，国产药推广比较困难。因此，即便在仿制药一致性评价和国产替代趋势下，两个药品还将面临较长的过渡期，未来如果进一步降低价格，渗透率还将继续提升。“但毕竟是20年的老品种，压力也不容忽视。”上述分析师补充。

在华战略转型

希刻劳和稳可信是礼来中国旗下抗生素药品，希刻劳于1993年在中国上市，稳可信则于1996年进入中国，目前，两款药物在中国均已过专利期。

此前，礼来与亿腾医药通过CSO（合同销售组织）模式进行抗生素领域合作。2017年起，礼来将希刻劳和稳可信在中国大陆的推广和分销权授予亿腾医药。礼来告诉财新记者，本次决定建立在2017年合作的基础之上。

中国企业如何接盘？

伴随跨国企业成熟资产剥离，作为交易另一方的中国企业如何评估价值与风险？未来又将如何运营？

以往，中国企业与跨国药企的产品合作更多集中于营销领域。除亿腾医药此前代理希刻劳和稳可信分销推广外，中国CSO企业康哲药业也曾与阿斯利康达成多款药品销售代理、智飞生物则代理默沙东HPV疫苗业务。

解药|丙肝DAA新药再入地方医保中外药企紧盯医保谈判[2018-04-23]

治愈丙肝的实践范围进一步扩大。继天津、安徽、成都等地不同形式的尝试之后，浙江省将丙肝治愈新药纳入医保范畴。

生物药企歌礼制药在消息公布的当天公开称，其生产的直接抗病毒药物达诺瑞韦（商品名戈诺卫）属于列入支付范围的药品。除达诺瑞韦外，中国还上市了索磷布韦维帕他韦片（商品名丙通沙）等共9款DAA类药物，不过，除上述地区外，丙肝特效药仍需患者自费购买，患者负担较重。

丙型肝炎抗病毒治疗指利用直接抗病毒药物（下称DAA类药物）等进行的丙肝治疗。直接抗病毒药物利用其小分子化合物，可精准抑制丙肝病毒的蛋白酶或其他位点，阻断病毒复制，将丙肝治愈率提升至90%以上。

解药|一类男性乳腺癌患者有了特效靶向药无临床试验数据[2018-04-18]

男性也会罹患乳腺癌，往往发现时已是晚期。有医生分析，这是因为男性往往疏忽了患此种疾病的可能，以及对于胸部病变存在病耻感从而延误就医。而男性一旦查出乳腺癌，用药也只能参照女性用药指引。就在近日，经美国FDA批准，一款重磅乳腺癌靶向新药将适应证扩展至男性，但该适应证在中国能否获批还是未知数。

这款药物是跨国药企辉瑞生产的乳腺癌新药Ibrance （商品名爱博新，通用名哌柏西利）。美国FDA批准其联合特定的内分泌治疗，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌男性患者。该药物在2018年已获批进入中国市场，但获批适应证仅适用于女性。

值得关注的是，因为男性乳腺癌患者数量少，难以获得符合要求的大量临床试验数据。因此美国FDA批准该药的依据并非临床试验数据，而是来自上市后患者使用数据，也称为真实世界数据。这一方式对于人数少、临床需求远未被满足的患者用药，例如罕见病用药的审评具有借鉴意义。

解药|诺华银屑病特效新药上市患者是否望药兴叹？[2018-04-08]

一款名为司库奇尤单抗（Secukinumab，俗称苏金单抗）的生物制剂近日在中国获批上市。根据国家药品监督管理局信息，该药物获批用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者，也就是俗称的“牛皮癣”。根据临床数据，新药疗效显著，但不少患者恐难承担较高的药价，而传统的治疗路径也会影响患者得到有效治疗。与此同时，多家药企先后加入银屑病药物的开发竞逐，未来药物市场格局也有望重整。

银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床症状通常有皮肤出现红斑、瘙痒、关节疼痛等，不少患者患病长达十数年。跨国制药企业诺华制药研发生产的司库奇尤单抗，是针对银屑病靶点的全球首个生物抑制剂。

斑块状银屑病是银屑病中较为常见的一种，根据《中国银屑病治疗专家共识（2014版）》（下称《专家共识》），银屑病还包括滴状银屑病、脓包性银屑病、红皮病性银屑病、关节病性银屑病、反向型银屑病，共计6种。

责编|任波

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