来源：环球老虎财经

广生堂4日晚间公告称，公司已完成富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。同时，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并于11月4日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

资料显示，乙肝是是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。据估算，我国乙肝病毒感染者约8，600 万人，其中约有 2，800 万慢性乙肝患者。

富马酸丙酚替诺福韦（TAF）由美国制药公司吉利德开发，2016年获得美国 FDA 批准，是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药，有着“史上最强乙肝药物”之称。富马酸丙酚替诺福韦（TAF）血浆稳定性更高，能更有效地传递到肝细胞，达到相似抗病毒作用所需的 TAF 的剂量仅为 TDF 的十二分之一，显著降低副作用风险。

公司表示，本次富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）生产注册申请获得受理，标志着公司该药品研发注册工作进入生产审评审批阶段，有望进一步丰富公司抗乙肝病毒药物产品线。若该产品顺利获批上市，将大幅度降低药价，为乙肝患者提供更多的用药选择，造福中国乙肝患者。

不过，就在上周五，广生堂实控人之一的李国栋却意外宣布减持公司17.93万股，约占公司总股本的1.28%。对于减持的原因，公告中也只是表示以个人财务安排需要，并未给出具体的解释。

值得关注的是，8月14日公司曾公告，其与上海药明康德新药开发公司合作研发的乙肝创新药GST-HG141申请临床试验所需的全部数据和全套资料，已获得pre-IND meeting（临床测试申请前咨询）预核准，并收到了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。此消息一出，公司股票在当天午盘直线涨停，可见市场对于公司前景和新药的关注度。