5日，记者从省药品监督管理局获悉，因严重违反《药品生产质量管理规范》相关规定，不能保持持续的认证状态，哈尔滨华雨制药集团有限公司等5家药品生产企业的《药品GMP证书》被省药品监督管理局收回。

据悉，自今年8月底以来，该局在全省范围内开展了为期4个月的药品安全风险隐患排查化解专项行动。

经检查发现：

哈尔滨华雨制药集团有限公司质量管理体系发生重大变更，不能保证持续的认证状态；

黑龙江国圣堂中药饮片有限公司自2017年11月以来一直处于停产状态，无法提供相关产品的批生产、批检查和经销记录，目前已不具备检验条件；

黑龙江省安贞中药饮片有限责任公司在检查期间，企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员均不在岗，企业设施设备不能保持持续的验证状态；

哈尔滨氧气厂的检验设备大部分已经拆除，已不具备药品生产条件；

哈尔滨东方制药有限公司的负责人等关键人员短时间内集中离职。

根据《药品管理法》等相关法律规定，由于以上5家企业严重违反《药品生产质量管理规范》相关规定，11月5日，省药品监督管理局决定收回哈尔滨华雨制药集团有限公司、黑龙江国圣堂中药饮片有限公司、黑龙江省安贞中药饮片有限责任公司、哈尔滨氧气厂和哈尔滨东方制药有限公司等5家企业《药品GMP证书》。

据介绍，被收回《药品GMP证书》的企业，将自动丧失药品生产的资质，消费者如果在市面上购买到以上5家企业在今年11月5日后生产的药品，可拨打当地12331进行举报。

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来源：生活报   记者 王悦

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