原标题:大突破！ 一品两规，要被废；Nabriva收获抗生素新药 有望今年申请上市丨贝壳日报

大公司

Nabriva收获抗生素新药

有望今年申请上市

药明康德：近日，致力于开发新型抗感染药物的生物医药公司Nabriva Therapeutics宣布收购Zavante Therapeutics及其在研抗生素CONTEPO™。根据协议条款，Nabriva将向Zavante支付820万股的预付款。如果能达到指定的监管和推广里程碑，Zavante还有资格获得高达9750万美元的付款。

Nabriva还表示希望为自己研发的lefamulin提交NDA。Lefamulin是一种半合成的截短侧耳素，用于抑制细菌生长所需的细菌蛋白质合成。在实验性治疗患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）成人患者的两项关键3期试验中，该药物已经达到终点。

精简产品线

阿斯利康2亿美元出售Atacand

新浪医药新闻：阿斯利康经常因不停出售其产品管线而频频登上医药行业的头条。日前，阿斯利康表示，正在将其心脏衰竭和高血压品牌Atacand（坎地沙坦酯）和Atacand Plus（坎地沙坦西酯和氢氯噻嗪的固定剂量组合）在欧洲的权利出售给德国公司Cheplapharm，外界认为此举表明阿斯利康意在扩大该产品在28个国家的商业潜力。

此次与阿斯利康的合作，Cheplapharm将在完成交易时付款2亿美元，另外还需要支付1000万美元的规定期限内付款和销售额的里程碑付款。交易完成后，该公司将获得对Atacand和Atacand Plus的品牌使用权利。两种药物2017年的全球销售额达3亿美元，其中在欧洲地区达到了8600万美元。该协议预计将于2018年第三季度完成。

腾讯云、九州通、东华软件联手

进军处方外流

动脉网：东华软件7月26日公告，全资子公司与腾讯云、九州通签署战略框架合作协议，在医院处方外流信息共享平台及药品配送解决方案方面达成合作。

东华软件称，公司全资子公司东华医为本次与腾讯云计算、九州通签订战略框架合作协议，将依托各自在相关领域的独特优势以及业务能力，利用云计算、大数据、人工智能、互联网以及区块链技术，结合医疗机构信息化需求，构建“互联网+医药”生态链，开展“医院处方外流信息共享平台及药品配送解决方案”的系统研究、设计、建设、推广和运营。

百健、卫材公布BAN2401

二期临床详细结果

美中药源：近日百健和卫材公布了其粉状蛋白抗体BAN2401在二期临床试验Study 201的详细结果。这个试验招募856位早期AD病人，比较5个不同剂量BAN2401和安慰剂对认知、日常生活能力的影响。这个试验采用一种新颖的适应性设计、采用Bayesian统计分析方法，一级终点是12个月时按这种统计分析方法比安慰剂改善25%认知功能的可能性高于80%，但BAN2401显示这个可能性只有64%，错过了试验一级终点。但百健又用传统统计方法重新分析了数据，顶层数据已经在7月6日公布。

结果显示高剂量组（每两周10毫克/公斤体重）显著降低粉状蛋白水平，18个月后81%患者从粉状蛋白阳性转为阴性。这个高剂量BAN2401在18个月时显著改善百健自己设计的AD复合指标（ADCOMS）和一个被广泛接受的指标ADAS-Cog，分别比安慰剂组改善30%和47%，但对另一个指标CDR-SB没有影响。百健在收盘后交易中下滑12%。

投融资

免疫疗法治疗阿兹海默病？

新锐融资1.33亿美元

药明康德：近日，总部位于南旧金山的Alector完成1.33亿美元的E轮融资。这笔资金将用于推进Alector公司的临床计划，并扩展其免疫神经学（immuno-neurology）研发平台。公司宣布了三个领头计划，分别是AL001，靶向额颞叶痴呆（FTD）相关蛋白质，用于治疗FTD；AL002，靶向骨髓细胞触发受体2（TREM2），它与阿兹海默病（AD）和其他神经退行性疾病有关；以及AL003，靶向一种在骨髓谱系细胞上表达的跨膜受体SIGLEC-3，它与AD风险有关。

玛诺生物完成1908万元战略融资

创鉴汇：近日，玛诺生物完成1908万人民币战略融资，投资方为璟泓科技。玛诺生物是一家助益中国艾滋防治事业的公司。该公司致力于体外诊断试剂的开发、生产和研制，提供自采唾液样本及实验室检测等私密检测服务。主营产品“aware爱卫”是无创艾滋检测的产品。旗下还推出有艾读app。

大政策

大突破！

一品两规，要被废

赛柏蓝：近日，山东卫计委发布《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》（以下简称《通知》）。对通过一致性评价的药品，在招标采购环节，开了绿灯——和原研同组竞价，允许提价。

《通知》表示，对纳入公开招标目录范围内且通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品（以国家药品监管部门核发的批准证明文件为准），列入第一竞价组，不受中标产品数量限制。

新技术

这款糖尿病药物

有潜力治疗帕金森病

药明康德：