美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

这个药跟前几天只在国内上市的“创新药”不同。这个是有可能替代BTK抑制剂伊布替尼的。III期临床数据比较好看，主要针对WM(华氏巨球蛋白血症)和复发/难治型CLL(慢性淋巴细胞白血病)。

我国每年新发癌症病例约380万，死亡人数约229万，总体癌症发病率平均每年上升3.9%左右，发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。癌症已成为我国四大慢性病之一，严重影响我国人民健康。

行业相关人士表示欣慰，之前基本都是做仿制药，国外专利过期了，才能上市，现在终于有了自己研发的抗癌药。