财联社4月28日讯，万孚生物今日发表声明称，公司获悉印度医学研究理事会（ICMR）关于"建议停止使用由公司及另一家供应商提供的新型冠状病毒快速抗体检测试剂"的意见，对此感到非常遗憾。 万孚生物表示，公司新冠病毒抗体检测试剂（胶体金法）是首批获得印度进口许可证的检测试剂之一，并且已通过了印度医学研究理事会下属机构--印度国家病毒研究所（NIV）的验证和审批。公司始终坚持以产品质量为先，产品质量符合中国及出口国的质量标准，对此充满信心。 万孚生物同时表示，对于印度医学研究理事会的上述意见，公司正在积极沟通。 4月27日，印度医学研究理事会称，由于部分地方邦区反映从中国进口的新冠病毒抗体快速检测试剂盒测试出现问题，理事会对中国广州万孚和珠海丽珠两家公司生产的检测试剂盒进行了实地测试，评估结果差异很大，与公司承诺的优良表现不符，因此要求各邦停止使用这些试剂并予以退货。 对此，中国驻印使馆发言人对此回应说，中方对印度医学研究理事会做出的评估结论和有关决定深表关切。中方高度重视出口医疗产品质量。近一段时间，驻印度使馆与印度医学研究理事会以及中方公司保持密切联系，了解核实有关情况。 中国驻印使馆发言人还称，新冠抗体检测试剂的储存、运输和使用均有严格要求，任何未经专业人员按照产品说明规范进行的操作，都会导致检测准确率的偏差。印医学研究理事会也明确指出，快速检测试剂仅用于监控疫情，不能用于确诊病例判断，不能代替核酸检测，各邦应严格遵守使用方法和目的。 据了解，万孚生物是国内最早获批新冠病毒抗体检测产品的企业之一，并在欧洲疫情暴发时迅速获得欧盟认证。 公司自新冠病毒检测试剂盒获批后，在2月下旬至3月中旬，生产产品主要供应国内。随着国内疫情防控形势的持续向好和海外疫情的不断蔓延，3月下旬，公司产能开始主要供应海外需求，产品覆盖韩国、德国、意大利、巴西、委内瑞拉等20多个国家和地区，且3、4月份海外需求量有持续上升的势头。

相关文章