原标题:即到即审 药审中心优先审评再提速

即到即审,今后对企业品种优先审评申请药品审评中心(以下简称“药审中心”)将立即审核,相关结果在其网站“优先审评公示”栏目显示。

近日,药审中心发布《关于优化优先审评申请审核工作程序的通知》提出,为进一步提高审核优先审评申请效率,即日起药审中心对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核,确定优先审评品种。

同时,对拟纳入优先审评的品种不再按批对外公示征求意见,调整为在药审中心网站“优先审评公示”栏目向社会公示征求意见,公示期5日。目前已通过公示期。

此次有17种药品被纳入优先审评,其中包括百奥泰生物科技(广州)有限公司申报的阿达木单抗注射液(CXSS1800018)、百济神州(上海)生物科技有限公司的替雷利珠单抗注射液(CXSS1800019)、三生国健药业(上海)股份有限公司的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(CXSS1800023)等。

参考资料:

国家药品监督管理局:关于优化优先审评申请审核工作程序的通知

(责任编辑:王月明)

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