《M4：人用药物注册通用技术文档模块一（征求意见稿）》公开征求意见

国家药监局综合司公开征求关于《M4：人用药物注册通用技术文档模块一（征求意见稿）》意见

为进一步落实《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号），国家药监局组织起草了《M4：人用药物注册申请通用技术文档模块一（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请将修改意见于2019年1月16日前通过电子邮件反馈至国家药监局。