5月10日，江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發的1類創新藥甲磺酸阿美替尼片（阿美樂）上市會在上海舉行。上海主會場和北京、廣州兩個分會場的肺癌領域權威專家學者，以線上、線下相結合的方式，共同見證阿美替尼在全國上市。

以科技創新填補空白

阿美替尼是全球第二個，也是國產首個三代EGFR（表皮生長因子受體）靶向新藥，用於治療EGFR T790M突變陽性的經治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。中國工程院院士王廣基表示，作爲科技重大專項支持下產出的標誌性創新成果，阿美替尼突破臨牀亟需藥物的重大技術瓶頸，填補了國內自主研發的三代EGFR靶向藥空白，爲晚期肺癌患者帶來長期、高質量生存的希望。

中國原創新藥爲晚期肺癌患者帶來新選擇

阿美替尼臨牀試驗主要研究者、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授解讀了阿美替尼Ⅰ期/Ⅱ期臨牀研究數據。該研究表明，對服用一代、二代EGFR靶向藥產生T790M耐藥突變的晚期肺癌患者，阿美替尼具有非常好的療效，其客觀緩解率68.9%，疾病控制率93.4%，中位無進展生存期（mPFS）達12.3個月，是全球首個mPFS超過1年的三代EGFR靶向藥。同時，阿美替尼毒副反應小，不良事件少，研究期間未見患者出現間質性肺炎，在耐受性和安全性上均有優異表現。

此外，研究證實，針對一代靶向藥治療腦轉移效果較差的問題，阿美替尼能突破血腦屏障，有效抑制腦部病竈，對腦轉移患者的有效緩解率高達61.5%。陸舜教授認爲，阿美替尼的臨牀研究對中國新藥研發具有重要意義，其獲批上市將給臨牀醫生提供強效、安全和可及的新選擇。

以患者爲中心持續推動肺癌科研發展

阿美替尼的上市，緩解了晚期肺癌治療耐藥後用藥可及性難題。上市會現場，抗癌7年的晚期肺癌患者劉女士分享了她的“抗癌之路”。劉女士於2013年確診爲晚期肺癌，2015年疾病進展後發現T790M耐藥突變，但錯過國外三代EGFR-TKI的臨牀試驗後只能接受化療，囿於藥物可及性，一直未接受三代EGFR-TKI治療，直到2017年年底阿美替尼開始首個臨牀試驗招募。劉女士參加該試驗，用藥1個月後腫瘤得到有效控制，至今2年半的時間，疾病仍控制良好。

爲造福更多患者，會上，蕙蘭公益基金會與豪森藥業共同宣佈設立“蕙蘭公益—豪森藥業肺癌精準醫學科研專項基金”。豪森藥業總裁呂愛鋒介紹，該基金是豪森助力國內肺癌醫學事業發展的深入實踐，旨在鼓勵創新，探索三代EGFR靶向藥的優秀治療方案，提高肺癌專科人才的臨牀科研能力，推動我國醫療水平和國民健康水平的提升。

呂愛鋒表示，秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，豪森藥業始終以患者獲益爲中心，將加快科技創新步伐，推出更多、更新、更好的藥物，爲改善中國乃至全球患者的健康狀況與生命質量，貢獻中國原創力量。

圖文：李佶金

審覈：陳會揚 曹政 閆龑

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