瑞德西韋治新冠試驗:有臨牀改善但未達統計學意義

摘要：北京時間6月1日晚，吉利德科學（Gilead Science）宣佈了瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠肺炎中症患者的三期SIMPLE試驗的頂線結果：與標準護理組相比，使用瑞德西韋5天療程的對照組中，有65%的患者在第11天出現臨牀改善。吉利德在聲明中介紹，研究表明，與標準護理組相比，使用瑞德西韋5天療程的對照組中，有65%的患者在第11天出現臨牀改善。

（原標題：瑞德西韋治療新冠三期試驗結果披露：65%患者出現臨牀改善）

北京時間6月1日晚，吉利德科學（Gilead Science）宣佈了瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠肺炎中症患者的三期SIMPLE試驗的頂線結果：與標準護理組相比，使用瑞德西韋5天療程的對照組中，有65%的患者在第11天出現臨牀改善。

吉利德在聲明中介紹，研究表明，與標準護理組相比，使用瑞德西韋5天療程的對照組中，有65%的患者在第11天出現臨牀改善；與標準護理組相比，使用瑞德西韋10天療程的患者也體現出臨牀改善趨向，但未達到統計學意義。在這兩個治療組中，都沒有新的關於瑞德西韋的安全信號出現。

吉利德對這一結果表示：與單一的護理標準治療相比，使用瑞德西韋5天療程的臨牀療效顯著提高。該試驗補充了先前研究中的數據，證明瑞德西韋對新冠肺炎入院患者體現出有利療效。

吉利德將於未來幾周內提交完整的數據，以便在同行評審的期刊上發表。

截至澎湃新聞記者發稿，吉利德科學盤前跌2.99%，股價報75.80美元。

“我們對新冠病毒感染嚴重程度、新冠肺炎的患病表現還在繼續瞭解，”Brigham and Women’s醫院傳染病醫生、哈佛醫學院副教授、醫學博士Francisco Marty表示，“這些研究結果爲瑞德西韋提供了更多令人鼓舞的數據，表明如果我們能在患者染病的過程中儘早干預，進行5天的療程，我們就能顯著改善這些患者的臨牀療效。

瑞德西韋目前已經被日本政府獲批用於治療新冠肺炎。美國食品和藥品監督管理局（FDA）批准了瑞德西韋的緊急使用授權，用於治療新冠肺炎住院重症患者，該授權是臨時性的。瑞德西韋的提交、審查和批准程序仍在進行。在多數國家和地區，瑞德西韋仍是未獲批准的研究性藥物。