礼来中国6月1日宣布，其GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达（度拉糖肽）说明书更新获国家药品监督管理局批准。根据最新的说明书：度易达（度拉糖肽）在适用于成人2型糖尿病患者血糖控制的同时，无论患者是否已确诊心血管疾病（CVD）或合并多种心血管危险因素，都减少主要心血管不良事件（MACE）。度易达成为目前首个且唯一可以帮助2型糖尿病患者心血管疾病一级预防和二级预防的降糖药物。

据统计，中国糖尿病患病人数已经达到1.3亿, 每十个人就有一名糖尿病患者，但患者血糖控制情况却不容乐观，血糖达标率仅为15.8%。

众所周知，糖尿病并不可怕，可怕的是并发症，包含微血管并发症和大血管并发症。既往临床研究显示，严格控制血糖可以延缓微血管并发症的进展，但是对于大血管病变并没有显著的降低作用。有研究显示，72%的2型糖尿病患者合并心血管病危险因素，心血管疾病已成为2型糖尿病患者死亡的首要原因，约有一半的2型糖尿病患者死于心血管疾病。

因此目前糖尿病治疗，除了常规的降糖需求之外，也需要关注可以减少或延缓大血管病变的降糖药物。因此，独立于降糖之外的有心血管获益的药物就显得尤其重要。

此次说明书更新是基于REWIND研究（度拉糖肽的心血管结局研究）的结果，将该结果更新进度易达（度拉糖肽）中国说明书，为其用于治疗已确诊CVD或合并多种心血管危险因素的成人2型糖尿病，减少主要心血管不良事件提供了充分的临床证据。意味着在已被广泛认可的降糖疗效和简便注射装置及体验的优势上，度拉糖肽还可以帮助2型糖尿病患者，无论是否确诊心血管疾病，都可显著降低主要心血管不良事件发生。

这是继去年2月份一周一次度拉糖肽在中国获批上市用于成人2型糖尿病患者血糖控制之外的又一重大进展和重要补充。

REWIND研究轰动性的结果于2019年ADA上发布后，迅速在同年9月更新入度易达（度拉糖肽）欧盟说明书，并在今年2月获得FDA批准更新入美国说明书。时隔短短3个月，REWIND研究就获得NMPA批准更新进入度易达（度拉糖肽）的中国说明书。

对此，礼来中国总裁兼总经理季礼文（Julio Gay-Ger）表示，“在已确证的降糖疗效和简便注射装置的优势基础上，度易达（度拉糖肽）是目前首个且唯一还可以帮助2型糖尿病患者降低心血管事件风险的药物，无论其是否具有心血管疾病史。这尤为重要，因为大部分2型糖尿病患者都面临卒中、心肌梗塞甚至心血管疾病致死的风险。此次说明书更新为这部分患者带来了希望。未来，为助力’健康中国2030’慢病，尤其是糖尿病及心血管不良事件管理目标的达成，礼来中国也将在产品创新、市场准入和药物可及性等方面不断推进，力图惠及更多中国患者，帮助他们活得更长久、更健康。”