原标题：神秘公司数据来源不明 《柳叶刀》氯喹研究遭质疑

权威医学期刊《柳叶刀》周二发表声明，对5月22日在该期刊上发表的一篇具有重大影响力的氯喹研究论文提出担忧，称其存在严重的科学问题。

声明针对的是由哈佛大学医学院教授、美国布来根妇女医院心血管中心医学主任曼迪普·梅赫拉（Mandeep Mehra）等人5月22日在线发表在《柳叶刀》的一项针对近10万名新冠患者的临床研究，结果显示用抗病毒药物羟氯喹和氯喹治疗没有任何益处，甚至增加了他们在医院死亡的风险。

研究存在严重的科学问题

该研究是由美国布莱根妇女医院、数据分析公司Surgisphere、犹他大学和瑞士苏黎世大学医院的研究人员共同完成的。该研究基于对医疗记录的回顾性分析，而不是采用将患者随机分为治疗组对照研究的金标准。但是这项研究的规模对一些科学家来说是有说服力的。

《柳叶刀》在声明中表示：“针对这项研究的数据来源和有效性的独立审查已经委托给不属于Surgisphere公司的作者，目前正在进行中，很快就会公布结果。在等待的过程中，我们还是表达了担忧，希望提醒读者我们已经注意到该研究存在的严重的科学问题。”

第一财经记者就同行评审的相关问题联系《柳叶刀》主编理查德·霍顿（Richard Horton）教授，截至发稿尚未得到回复。霍顿教授在社交媒体中表示：“梅赫拉等人发表的研究结果的可靠性受到了质疑。”

发表在《柳叶刀》的上述研究是迄今为止规模最大的针对氯喹和羟氯喹的全球性的回顾研究，通过查看数百家医院的96000名患者的记录，研究人员得出结论：两种药物都会产生潜在的严重副作用，尤其是心律失常。

这项研究发表后产生了巨大的影响力，世卫组织叫停了一项大型的氯喹和羟氯喹临床试验，此后包括法国、意大利和比利时在内的国家也停止了对新冠患者使用氯喹和羟氯喹的治疗。

美国匹茨堡大学医学院教授瓦利德·盖拉德（Walid Gellad）在社交媒体上公开表示：“这不是街头表演来吸引眼球的把戏，这项研究以及其带来的影响，直接导致了大流行病期间主要的全球临床试验的暂停。”盖拉德教授没有签署联名信，但他同样对研究的结论表达了质疑。

目前对于氯喹和羟氯喹的疗效仍然缺乏随机双盲对照的黄金标准临床试验，科学家对此表达了担忧。“这项研究使用的数据来自于医疗数据分析公司Surgisphere，但其提供的数据并不是将羟氯喹与安慰剂或者其他药物进行对照的传统临床试验，不是严格的随机双盲对照的金标准。”澳门大学细胞生物学专家沈汉明教授对第一财经记者表示。他表示，只有严格的双盲对照组试验的结果，才能证明药物的有效性。

上周，150名医生联名写信给《柳叶刀》，对上述研究的结论提出质疑，他们要求医疗数据公司Surgisphere公开医院层面的数据，对研究结果进行独立验证，并要求《柳叶刀》公开发表同行评审的意见。

法国传染病专家迪迪埃·拉乌尔（Didier Raoult）率先对《柳叶刀》发表的这篇论文提出质疑。他分析发现该研究的信息模糊混乱，所有被研究的患者都是“不可见的”。此后，又有众多医学专家对研究结论提出质疑，认为它的数据分析是来源于一份不存在的数据。参与研究的医院也表示，他们并没有与Surgisphere公司分享过患者数据。

神秘公司数据库使用大量AI

参与这项研究的数据公司Surgisphere现在面临的问题是要接受数据来源及其有效性的审查。在《柳叶刀》的声明发后回应称：“独立的审查将令我们的数据更加透明，并突出我们的工作质量。”

梅赫拉教授今年5月在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的另一篇研究论文同样引用了Surgisphere公司的数据。NEJM周二早些时候发表声明对该研究数据的引用表达担忧。

Surgisphere公司位于芝加哥，该公司尚未公开发布研究的基础数据。该公司CEO 萨班·德赛（Sapan Desai）通过发言人称，正在安排一项保密协议，将为NEJM的论文作者提供访问数据的权限。他还表示：“我们使用了大量人工智能和机器学习技术，尽可能地使数据库自动化。”

公开信息表明，Surgisphere公司的主要管理层均无医学或者科学背景，人们希望了解这家员工数只有个位数的小公司是如何为数百家医院提供软件，并从电子健康记录中收集患者敏感信息的。

斯克里普斯转化研究所（the Scripps Research Translational Institute）主任、心脏病学家埃里克·托波尔（Eric Topol）在社交媒体上表示：“现在又有一种新的病毒叫做Surgisphere，这家公司影响了犹他大学和布来根医院的主要研究人员，他们没有获得进入NEJM和《柳叶刀》论文初步数据的权限。”

研究的主要作者梅赫拉教授通过声明回应，在获得临床数据前，将Surgisphere的数据集作为中间步骤来使用。他说道：“我急切盼望独立审计结果公布，这将为采取进一步的行动提供信息。”

梅赫拉所在的美国布来根妇女医院也发表声明称：“独立于Surgisphere公司的《柳叶刀》和NEJM的最新研究的其他共同作者已经对两篇论文中使用的数据发起独立审查。”

接下来全球科研人员面临的最大问题是，是否将重启羟氯喹和氯喹的相关临床试验。由于多项研究试验的负面结果，已经给这两种药物打上了“有毒”的标签。

一些科学家对大流行病期间顶尖学术期刊的权威性表示失望。巴塞罗那全球卫生研究所（ISGlobal）Carlos Chaccour教授对第一财经记者表示：“NEJM和《柳叶刀》应该在研究发表之前更加仔细地检查Surgisphere公司的数据来源。面对造成全球数十万人死亡的新冠大流行病，全球最负盛名的两个医学期刊让我们在应对疫情中遭到了挫败。”

作者：钱童心