上周,亿欧大健康梳理了互联网医疗在慢病管理领域的布局和进展,关注服务而非流量成为当前慢病管理的一大重要变化。另外,亿欧大健康还对新冠疫苗受试者进行了报道,了解他们的心路历程和疫苗临床试验的真实情况。

大事件方面,亿欧大健康关注了新版化药和生物制品注册分类正式实施、中国首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项、卫健委修订《人体器官移植条例》和《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见函。

在企业动态方面,精准医疗企业索元生物宣布完成5.9亿元规模的C轮融资,“胰岛素中茅台”甘李药业正式登陆上交所,国内最大肿瘤医院集团海吉亚医疗在港交所上市,博奥晶典完成超过8亿元Pre-IPO轮融资并启动科创板申报,聚焦吸入制剂领域的长风药业宣布完成F轮3.6亿元融资,生物药企嘉和生物向港交所递交招股书拟募资24.8亿港元,聚焦隐形正畸服务的微适美完成1000万元天使轮融资。

「聚焦:互联网医疗抢食慢病管理、新冠疫苗受试者」

互联网医疗市场再掀波澜,抢食慢病管理3000亿“金矿”

多达数亿的慢病人群、每年高达千万的新增患者数量,加上长期乃至终身的复诊、用药需求,让慢病管理这一市场自带“金矿”属性,也一度让各大企业“眼红”不已。

在经历6年前的“百糖大战”后,近期各大互联网医疗企业的频频动作让这一市场再掀波澜,相比过去争C端、抢用户、补贴大战的疯狂,眼下各个玩家在慢病管理上的探索显得更加理性且克制。

在经过平台多年深耕、互联网医院闭环服务的建设与提供,各家平台都已经积淀了一定数量的慢病患者,如何为现有的患者提供更精细化、更有效的管理服务成为大家聚焦的新命题——关注服务而非流量成为当前慢病管理的一大重要变化。

新冠患者突破“千万”呼唤疫苗,疫苗一线的受试者们怎么样了?

实际上,药物研发的临床试验进度,很大程度上取决于尽快招募到符合条件的受试者。据资料显示,目前已有2000多人接受新冠灭活疫苗注射。这些冷冰冰的数字背后,都是一个个真实、勇敢的普通人站出来,推了疫苗“一把”。

疫苗的临床试验是如何进行的?受试人如何参与其中?亿欧大健康采访到了参与陈薇院士团队在武汉开展的新冠疫苗I期临床试验的受试人官萍,从她的视角来了解这些以身试药的志愿者的心路历程,以及疫苗临床试验的真实情况。

「大事件:中国首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项、首批国家组织冠脉支架集采即将开始」

新版化药、生物制品注册分类今日起正式实施

亿欧大健康7月1日消息,昨日,国家药品监督管理局发布了《化学药品注册分类及申报资料要求》和《生物制品注册分类及申报资料要求》及其通告。其中,关于化学药品、生物制品注册分类,自2020年7月1日起实施;关于化学药品、生物制品注册申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。

中国主导!首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项

近日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)官网发布,由中国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)研究提出的《医用电气设备2-9部分高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》新医疗器械标准项目,经各成员国投票通过率获得立项(项目号:ISO80601-2-90)。

这是中国提出的首个新冠肺炎疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项。

卫健委修订《人体器官移植条例》:完善体系、加强管理、打击违规

亿欧大健康7月3日消息,近日,国家卫健委网站消息发布了就《人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)》公开征求意见的公告。意见反馈截止时间为2020年8月1日。

自2007年《人体器官移植条例》(以下简称《条例》)施行以来,中国初步建立了符合国情的人体器官捐献与移植工作体系,公民逝世后捐献器官成为移植器官的主要来源。

支架先行,首批国家级高值耗材集采“开锣”,千亿市场将生变

从冠脉支架入手,首批国家级高值耗材集采即将开始。

亿欧大健康7月4日消息,国家医疗保障局医药价格和招标指导中心发布关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见函(下称“方案”),截止日期为7月10日。

此次国家医保局将从冠脉支架入手,探索开展国家组织高值医用耗材集中带量采购,并形成常态化集中采购制度。方案指出,在探索高值医用耗材集中带量采购方式之下,国家医保局将引领各个省份全面且规范开展高值耗材集中带量采购。本次采购也将为地方开展医用高值耗材采购提供示范,引导社会长期稳定预期,形成常态化的集中采购制度。

「企业动态:索元生物、甘李药业、海吉亚、博奥晶典、长风药业、嘉和生物、微适美」

索元生物获近6亿C轮融资,助力多个国际临床后期首创新药研发

6月29日,精准医疗企业索元生物宣布完成5.9亿元规模的C轮融资。本轮融资由中金启德创新生物医药股权投资基金领投,现有股东久友资本、分享投资、中信证券投资及仙瞳资本参与,新加入盈科资本、国中资本以及开投瀚润投资等股东。

索元生物是一家以独特模式开发一类新药的国际化企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。据索元生物董事长罗文博士向亿欧大健康介绍,过去一年,索元生物首次发现能预测精神类疾病新药疗效的生物标志物DGM4。

“胰岛素中茅台”甘李药业正式登陆上交所,大涨44%

今日,甘李药业正式敲钟上交所,登陆A股主板,开盘价91.18元/股,大涨44%,市值365.72亿元。这已经不是甘李药业第一次申请上市。2014年因深陷“贿赂门”,甘李药业IPO遭遇夭折,而如今是甘李药业在撇清贿赂事件之后向IPO发起的又一次冲击。

甘李药业是一家主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的企业。从2005年到2014年,甘李药业先后上市了包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液等产品,并覆盖了长效、 速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以应对各类糖尿病患者的不同需求。

立足放疗,国内最大肿瘤医院集团海吉亚医疗在港交所挂牌上市

6月29日,海吉亚医疗控股有限公司(以下简称:海吉亚医疗)在港交所上市。今日开盘,海吉亚医疗高开23.24%,报22.8港元。截至发稿,其总市值达144.6亿港元。

据其招股书,它将募集资金19.858亿港元,主要用于升级自有营利性医院、建设新医院和收购医院。此次上市,海吉亚医疗的基石投资者有高瓴资本、OrbiMed、Lake Bleu、老虎基金以及Hudson Bay等。

博奥晶典完成超过8亿元Pre-IPO轮融资,启动科创板申报

亿欧大健康6月29日消息,近日,国内基因检测与生物芯片领域企业北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称“博奥晶典”)宣布完成超过8亿元Pre IPO轮融资,本轮投资由广东博意设计院有限公司领投,领投额为4亿元,碧桂园创投为广东博意本次投资提供财务咨询服务。

本轮融资完成后,博奥晶典将加速推进新产品研发,芯片生产线扩建,进一步完善其在生育健康、感染、肿瘤等领域的产品布局;加强销售队伍建设和市场推广力度,并进一步扩展海外市场。在本轮资金的助力下,博奥晶典将进一步夯实在基因检测与生物芯片领域的地位,并将启动股改和科创板IPO申报工作。

首发丨半年内再获融资3.6亿,长风药业攻坚国内高端吸入制剂

不到半年,长风药业又迎来了新一轮融资。

继1月份完成E轮6.3亿元融资后,近日,长风药业宣布完成F轮3.6亿元融资。本轮股权交易由博远资本和中金资本领投,上汽恒旭、金浦并购基金、沃生投资等知名机构参与投资。同时,斐君资本、元明资本等现有老股东继续增持股份。易凯资本担任独家财务顾问。

2007年,长风药业在江苏成立,聚焦吸入制剂细分领域。目前,其旗下在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品:涉及哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)等多个临床需求大的治疗领域。

生物药企嘉和生物向港交所递交招股书,拟募资24.8亿港元

此次递交招股书,距离嘉和生物宣布完成B轮融资不到一个月。

近日,嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(以下简称“嘉和生物”)向港交所递交招股书,计划募集资金24.8亿港元。招股书显示,本次计划募集资金24.8亿港元,其中3.72亿港元用于拨付GB491的计划临床试验及注册备案筹备;12.4亿港元用于拨付核心产品正在进行及计划中的临床试验、适应症扩大、注册备案筹备及潜在商业化。

首发丨微适美完成1000万元天使轮融资,线上复诊变革正畸门诊模式

“口腔医疗服务中最为核心的就是正畸和种植,而正畸的增速则大大快于种植,患者存量和增量的市场空间巨大。”变量资本合伙人吴江对亿欧大健康表示,这是他对口腔领域的研究判断,也是选择投资专注数字化正畸服务——微适美的背后逻辑。

今日,微适美对外宣布,其已于今年年初完成了1000万元的天使轮融资,本轮融资由顺为资本领投,变量资本跟投。

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