（健康时报记者 尹薇）8月9日，先声药业与百时美施贵宝联合宣告其合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒®（阿巴西普注射液）在中国大陆地区正式进入商业流通环节。而就在该生物制剂商业化上市首日，四省市各自首张处方分别由上海交通大学医学院附属仁济医院、郑州大学第一附属医院，中南大学湘雅二医院、温州中心医院等多家医院开出。

作为全球类风湿关节炎领域首个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂，阿巴西普注射液属于皮下注射预充针剂型，患者拿到药品后经过指导可以按照处方自行在家注射。

各地开出的首张处方

中国现有类风关患者600万，且这个数字逐年递增。2020年7月，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心与国家风湿病数据中心发布的《类风湿性关节炎发展报告》显示，在我国现有的类风湿关节炎患者中，40-60岁是这个疾病的高发年龄段，发病人群中50岁以上女性多于男性。目前类风湿关节炎患者主要呈现“四多”特征：患病多、病程长、中重度患者多以及并存疾病多。类风湿关节炎不仅会造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。

中国医师协会风湿免疫科医师分会会长、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示，根据国家CRDC数据显示，中国类风湿关节炎治疗的达标率只有8.6%，治疗手段虽多，但是作用靶点类似。曾小峰也担任了该药临床PI，“恩瑞舒针对ACPA阳性患者疗效更强，安全性更好，它的上市填补针对细胞共刺激信号这一靶点的药物的空白，让风湿科的医生多一种选择。”

“生物制剂对于治疗类风关的药物来说，也是革命性的阶段。” 上海中医药大学附属光华医院副院长何东仪介绍，类风湿关节炎患者病情异质性高，个体差异大。使用生物标志物指导疾病的预测、诊断、治疗和监测，将有利于疾病的整体预防和控制。特别在治疗方面，生物标志物指导下的方案决策将有利于确定个性化治疗方案以缩短达标前治疗时间、延长病情控制时间、减少并发症的发生，将大大提高患者临床获益。

“自上一款艾得辛后，先声在类风关治疗领域耕耘8年才有了第二个药。” 先声药业董事长兼CEO任晋生表示。百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊女士介绍，2020年1月8日，该药获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

何东仪介绍，全球多项研究，包括我国三期临床试验结果显示，阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体（ACPA）阳性类风湿关节炎患者中有更好的治疗应答率和较小的不良反应。而阿巴西普自2005年在美国获批以来，已积累了近15年的临床经验，2019年全球销售额接近30亿美元。

“2017 EULAR报告显示，一些发达国家，如比利时、法国，有约70%的类风关患者在使用生物制剂治疗；这个比例在英国、韩国也有近50%。” 中华医学会风湿病学分会副主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院风湿免疫科主任杨程德告诉健康时报记者。

但根据中华医学会发布的《2018年类风湿关节炎治疗指南》显示，国内现有患者的生物制剂使用比例仅为8.3%。“更多新药在中国获批，也意味着中国的患者可以享受美国、欧洲的患者同样进步的治疗手段。希望未来通过医保覆盖等降低使用成本，提高生物制剂的可及性。”