国内首个HIV暴露前预防药物获批 高危人群不易普及

导读

尽管新适应证已经获批，但HIV暴露前预防推广普及或仍困难重重，普通人每月购药花费需近2000元，且该药目前仍是处方药，男男性行为者等人群通常怕被歧视，也担心隐私泄露，主动寻求医生开药意愿恐怕不高

8月11日，美国制药公司吉利德科学（GILD.US）宣布，恩曲他滨替诺福韦片（商品名：舒发泰）获得国家药品监督管理局批准，适用于暴露前预防（PrEP），舒发泰也成为国内首个HIV暴露前预防药物，但要推广普及仍有难度。

文丨记者 马丹萌

国内终于有药物能够用于HIV暴露前预防。8月11日，美国制药公司吉利德科学（GILD.US）宣布，恩曲他滨替诺福韦片（商品名：舒发泰）获得国家药品监督管理局批准，适用于暴露前预防（PrEP），可降低成人和青少年通过高风险性行为感染HIV-1的风险，舒发泰也成为国内首个HIV暴露前预防药物，但要推广普及仍有难度。

HIV病毒分为两型，即HIV-1型和HIV-2型，其中HIV-1型占主导地位。根据《中国艾滋病诊疗指南（2018版）》，暴露前预防指的是当人面临很高的HIV感染风险时，每天服用药物以降低受感染概率的措施行为。指南推荐，成人中，对于不持续使用安全套且可能感染HIV的高危人群应当进行暴露前预防。

中国艾滋病经性传播目前仍处于上升势头。中国卫生健康委疾病预防控制局在2019年末发布数据称，2019年1—10月，全国新报告发现HIV感染者13.1万例，其中异性性传播占73.7%，男性同性性传播占23.0%。（详见财新网《全国现有艾滋病感染者报告95.8万 老年男性增长迅速》）

舒发泰药物中含有两种主要成分，恩曲他滨（FTC）200mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）300mg，二者都是抗病毒药物。吉利德介绍，舒发泰PrEP适应证的获批是基于两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，即iPrEx试验和伴侣PrEP试验。其中，iPrEx试验入组2499名HIV血清阴性且有男男性行为的男性或变性女性，通过每日服药，研究组HIV阳转率较对照组降低44%，在依从性更好的、血液中可检出药物有效成分的服药人群中，HIV阳转率可降低92%。

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