導讀

儘管新適應證已經獲批，但HIV暴露前預防推廣普及或仍困難重重，普通人每月購藥花費需近2000元，且該藥目前仍是處方藥，男男性行爲者等人羣通常怕被歧視，也擔心隱私泄露，主動尋求醫生開藥意願恐怕不高

8月11日，美國製藥公司吉利德科學（GILD.US）宣佈，恩曲他濱替諾福韋片（商品名：舒發泰）獲得國家藥品監督管理局批准，適用於暴露前預防（PrEP），舒發泰也成爲國內首個HIV暴露前預防藥物，但要推廣普及仍有難度。

文丨記者 馬丹萌

國內終於有藥物能夠用於HIV暴露前預防。8月11日，美國製藥公司吉利德科學（GILD.US）宣佈，恩曲他濱替諾福韋片（商品名：舒發泰）獲得國家藥品監督管理局批准，適用於暴露前預防（PrEP），可降低成人和青少年通過高風險性行爲感染HIV-1的風險，舒發泰也成爲國內首個HIV暴露前預防藥物，但要推廣普及仍有難度。

HIV病毒分爲兩型，即HIV-1型和HIV-2型，其中HIV-1型占主導地位。根據《中國艾滋病診療指南（2018版）》，暴露前預防指的是當人面臨很高的HIV感染風險時，每天服用藥物以降低受感染概率的措施行爲。指南推薦，成人中，對於不持續使用安全套且可能感染HIV的高危人羣應當進行暴露前預防。

中國艾滋病經性傳播目前仍處於上升勢頭。中國衛生健康委疾病預防控制局在2019年末發佈數據稱，2019年1—10月，全國新報告發現HIV感染者13.1萬例，其中異性性傳播佔73.7%，男性同性性傳播佔23.0%。（詳見財新網《全國現有艾滋病感染者報告95.8萬 老年男性增長迅速》）

舒發泰藥物中含有兩種主要成分，恩曲他濱（FTC）200mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）300mg，二者都是抗病毒藥物。吉利德介紹，舒發泰PrEP適應證的獲批是基於兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，即iPrEx試驗和伴侶PrEP試驗。其中，iPrEx試驗入組2499名HIV血清陰性且有男男性行爲的男性或變性女性，通過每日服藥，研究組HIV陽轉率較對照組降低44%，在依從性更好的、血液中可檢出藥物有效成分的服藥人羣中，HIV陽轉率可降低92%。

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