新冠疫苗是否有必要進行人體“攻毒挑戰”試驗在業內已經經歷了很長時間的激辯,英國媒體24日報道,英國政府有望於下週宣佈,從明年1月起對全球首個新冠疫苗的人體攻毒試驗進行研究資助。這意味着將對接種了新冠疫苗的健康的志願者人爲地用病毒進行攻擊,以評估實驗疫苗的有效性。

致力於推動新冠人體“挑戰試驗”的1Day Sooner(“快一天”)組織已經召集了約2000名潛在志願者簽署了在英國進行人體“挑戰試驗”的計劃。

儘管研究人員表示,這些試驗將對新冠疫苗的開發具有十分重要的意義,並有望加速疫苗獲批的時間點,但是這一做法仍然十分具有爭議。

不過任何有關新冠疫苗的人體“挑戰試驗”都需要得到英國藥品和保健產品監管局以及獨立的研究倫理委員會的批准。

牛津大學醫學倫理學教授多米尼克·威爾金森(Dominic Wilkinson)簽署了“1Day Sooner”請願書。威爾金森教授表示:“當我們面對來自新冠疫情前所未有的全球威脅時,進行嚴格控制的‘挑戰試驗’以幫助開發疫苗,然後確定最佳疫苗,是道德上的當務之急。”他還表示,目前臨牀試驗中驗證的藥物不可能是最佳的方案。

不過,人體“挑戰試驗”通常是在人羣中病毒感染率較低時進行的,鑑於目前全球的新冠感染率仍然高企,一些人質疑“挑戰試驗”的必要性。

對此,一位中國疫苗專家對第一財經記者介紹道,攻毒試驗的結果更快,證據更加確鑿。這是因爲實驗條件下能夠嚴格控制感染劑量,密切觀察臨牀症狀,及時處理可能出現的副作用,因此獲得的數據的質量會更高。但他強調,擁有防止參與者患上嚴重疾病的“急救措施”也非常重要,比如現有的瑞德西韋和地塞米松藥物對於患者風險的控制會有一定的作用。

在美國,NIH已經授予科羅拉多州立大學一份價值至少360萬美元的合同,以支持製造兩種可用於人體“挑戰試驗”研究的病毒株。目前,該大學正在準備開發其中一種菌株的生產工藝。

錢童心

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