原標題：國產疫苗規模生產倒計時

來源：北京商報

北京商報訊（記者 陶鳳 常蕾）首批新冠疫苗志願者之一——009號朱傲冰結束了6個月觀察期，9月26日，朱傲冰發微博記錄了自己最後一次抽血檢查的全過程。今年3月19日，朱傲冰接種了陳薇院士團隊研發的新冠疫苗。“6個多月以來，我的身體都非常健康，沒有感冒，也沒有發燒。”朱傲冰表示。

新冠疫苗患者結束觀察期，是否意味着新冠疫苗已經完成臨牀，可以上市了呢？國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝在9月25日舉辦的發佈會上透露，疫苗上市前需要完成臨牀前研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨牀研究，並要通過Ⅲ期臨牀試驗，證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外，還要完成商業規模驗證，證明擬上市疫苗可接受的安全性，明確的有效性和質量可控性。

“Ⅲ期臨牀試驗進展的快慢受很多因素影響，例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將採取特事特辦的原則，推動我國新冠肺炎疫苗儘快上市。”楊勝說。

儘管具體時間表仍未敲定，但國產疫苗規模化已提上日程，上市指日可待。“按照估算，預計到今年底，我國疫苗年產能可達6.1億劑，明年可達10億劑以上。”科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示。

近日，工信部組織召開了新冠疫苗生產保障工作專班會議。工信部黨組成員、副部長王江平在會上表示，新冠疫苗生產保障工作專班要加強疫苗生產調度、推動企業加快疫苗產能建設、保障產業鏈供應鏈穩定、加大對企業的資金支持力度，切實做好新冠疫苗規模化生產準備。

但這並不意味着所有人都可以立即接種疫苗。鄭忠偉指出：“我們將人羣分爲三類：第一類是高風險人羣，包括醫療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農副產品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等；第二類是高危人羣，包括老年人、兒童、患有基礎疾病的人等；第三類是普通人羣。未來，將按照高風險人羣、高危人羣、普通人羣的順序安排接種。”

另一個備受矚目的問題就是新冠疫苗的價格。鄭忠偉回應稱，新冠肺炎疫苗在中國的定價，將遵循其公共產品屬性，必須要滿足可及性和可擔負性，一定是在大衆可接受的範圍內。

國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨此前曾透露，“滅活疫苗上市後，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1000塊錢以內”。

新冠肺炎疫苗保護時間有多長？中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示，人類發現新型冠狀病毒的時間僅僅9個月，每款疫苗確切接種後的保護時間有多長，還要做長期的、大量的研究工作。“目前比較積極的結果是，我國最早疫苗受試者抗體仍維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。”曾光說。

對於新冠疫苗的保護期，國藥集團中國生物總法律顧問周頌告訴北京商報記者，綜合來看，1-3年的可能性比較大。

有沒有可能終身免疫呢？周頌指出，現在看這種可能性不太大。目前根據動物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術平臺疫苗等情況，綜合來看，免疫的持久性和保護的效果，估計1-3年以上的可能性較大。