近年来,在婚育年龄推迟及全面二孩政策的共同推动下,高龄孕产需求不断上升。加之人们对优生优育的迫切期待,辅助生殖技术逐渐被越来越多育龄夫妇所接受。

辅助生殖技术的关键在于能否帮助求诊夫妇成功受孕,但目前包括复发性流产、子 宫内膜异位症和多囊卵 巢综合征等生殖相关疾病,在威胁人类生育能力和生殖健康的同时,也成为影响辅助生殖成功率的重大诱因。

由于这些疾病的病因相对复杂,其内在的分子机制还未明确,临床上至今缺乏行之有效的诊疗手段,因而存在庞大的未满足诊疗需求。所以探索新的诊治方案,进一步提高辅助生殖成功率成为行业发展的必然趋势。

在这一背景下,公司要保持行业内的先发优势,除了进行稳健型投资外,还要修炼“内功”,如建立创新研发机构,用技术构筑稳固的竞争护城河,持续迭代提升成功率。

创新研发:辅助生殖的下一个风口

在行业“马太效应”越发显现之际,将发展重心转向创新研发,其带来的技术优势将被放大,成为公司保持行业内先发优势的关键因素。

锦欣生殖(01951)创办科技创新中心,正是抓住了辅助生殖行业未来发展的“风口”。

智通财经APP了解到,9月3日,锦欣生殖正式宣布,锦欣医疗科技创新中心正式揭牌成立。该创新中心将从“诊断-治疗-优化诊疗”等三个维度对辅助生殖领域展开研究;同时,创新中心还将承担开拓应用于从青少年到中老年全生命周期生殖健康保护及管理的新业务的重任。

在已公布的研究方向上,创新中心将涉及生殖重大疾病生物致病机制研究、生殖免疫微环境的调控机制研究、配子及胚胎发育调控机制研究、干细胞干预生殖重大疾病的基础及转化研究和人工智能(AI)临床辅助决策系统开发等五大领域。从这五大研究方向不难看出,科技创新中心现在的主体研究方向集中在病理的基础研究、实验技术研究以及临床应用研究等辅助生殖领域的主要方面。

此外,锦欣科技创新中心还在不断对实验室技术和设备智能化和自动化等方面进行探索和创新,创建了包括自动化免疫组织化学染色平台、数字化病理分析平台、流式细胞研究平台、微量蛋白及外泌体检测平台、显微成像分析平台以及分子生物学技术平台在内的6大创新研究平台,为科研中心在未来持续不断地进行创新性研发,提供了良好的研发环境。

经过多年的前期积累,创新中心已取得了显著的科研成果。在科研项目方面,中心已获批科研项目多达60项,其中包括4项国家级课题;在论文方面,中心先后在各类期刊发表论文达212篇,SCI论文61篇,过去五年论文总引用率达451;在专利方面,中心累计申请专利21项,包括6项发明专利和15项实用新型专利。

创新中心在生殖免疫临床研究领域在国际舞台是活跃的参与者。团队成员多次在国际学术会议担任主持,作大会报告并获得奖项。中心迄今已承办五届“国际生殖免疫新进展学术研讨会”,是国内举办最契合临床前沿研究的国际盛会。

作为锦欣生殖依靠创新研发筑基的核心要素,创新中心前身“围着床期生殖免疫重点实验室”已运营近10年,已建立了稳定的研究团队,成熟的研发体系和客观的科研成果。创新中心成立,集团未来五年将持续加大科研投入的同时,有利于技术向市场的转化,将创新研发转化为公司估值的真金白银。

从研发成果看创新中心核心竞争力

创新中心之所以在十余年间一直深入开展子 宫内膜病理到临床应用领域的研究,与我国辅助生殖领域面临的特殊现状不无关系。

据智通财经APP了解,我国因幅员辽阔、人口众多且人口分布有一定特殊性等原因,目前尚缺乏全国准确的不育症发生率数据。从各地数据及文献报告中估计,当前全国平均不 孕症发生率预估在10%左右。

根据中华医学会生殖医学分会数据上报系统中的数据,分析结果发现,接受辅助生殖技术助孕治疗的患者,年龄在37岁以下的占80%。其中输卵 管梗阻是女性不 孕症发生的首要因素,占辅助生殖技术助孕患者的40%;排卵障碍和卵 巢储备功能减退也成为女性不 孕的重要原因,占辅助生殖技术助孕患者的20%。

并且,由于政策及社会等因素,导致中国女性的堕胎率(清宫手术)显著高于西方国家,而清宫手术后女性发生宫腔粘连,子 宫内膜炎等内膜疾病也是影响自然生育率的重要因素。

除了以上问题外,还有包括复发性流产、子 宫内膜异位症和多囊卵 巢综合征等病因相对复杂。这些疾病子 宫内膜微环境的贡献巨大,而其内在的分子机制不明确,且临床上至今缺乏行之有效诊疗手段的“疑难杂症”。

这些都是阻碍正常怀孕的重要因素,同样也是影响辅助生殖成功率的原因之一。

因此,要想从根本上提高患者的妊娠率和健康婴儿出生率,便需要从这些疾病的致病机理出发,深入剖析从免疫、代谢到菌群的变化及调控机制,通过筛选相关生物标志物,为治疗生殖失败提供新的治疗靶标及策略,进—步优化生殖重大疾病的诊疗路径,丰富临床治疗策略。

在辅助生殖基本病理研究的指导下,锦欣科技创新中心还从实验技术研究以及临床应用研究角度出发,进一步深入进行生殖免疫微环境调控机制、配子及胚胎发育调控机制以及干细胞干预生殖重大疾病的基础及转化研究。

值得注意的是,创新中心基于内膜诊断和干细胞修复内膜的尝试有望成为提高辅助生殖成功率的关键技术。

并且,锦欣科技创新中心还紧跟智能化技术的发展和变革,进行了人工智能(AI)临床辅助决策系统开发,让AI系统深入患者治疗的管理、沟通,胚胎实验室的设置以及胚胎发育潜能评估等治疗的具体领域,达到精准治疗的最终目的。

智通财经APP了解到,在国际病理学界享有较高声望的病理学专家顾江教授出任创新中心学术委员会主任。

顾教授是我国改革开放后,恢复出国留学政策以来选送出国的第一批公派研究生。1984年,顾教授获英国伦敦大学皇家医学研究生院病理学博士学位,之后在美国国家健康研究院(NIH)肿瘤研究所(NCI)做博士后研究,1987-2002年先后担任美国南阿拉巴马州立大学生物医学系和细胞生物和神经科学系教授等职,回国后历任北京大学基础医学院院长,汕头大学副校长兼医学院院长。

顾教授目前已发表SCI论文170余篇、英文专著7本,曾担任国际分子形态学协会主席、中国医师协会病理科医师分会会长/名誉会长等职,并现任美国 SCI 病理学杂志“实用免疫组织化学和分子形态学(AIMM)”主编。顾教授的参与,将极大助力创新中心在子 宫病理学研究的发展。

值得一提的是,虽然目前国内已相继开展了数个多中心随机对照生殖医学领域的临床研究,但多数仍停留在基础研究和实验技术研究阶段,加之辅助生殖领域研发门槛较高,市场上尚不存在短期实现创新技术转化的产品。

对比看来,在创新中心技术支持下已有成熟研发成果的锦欣生殖无疑拥有巨大的先发优势和核心竞争力。而这也将为公司未来实现持续的内生增长,巩固辅助生殖领域的领先地位起到至关重要的作用。

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